텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)

1 과민반응

과민반응이 보고되었으며, 발진, 전신 소견, 때때로 간 손상을 포함한 장기 기능 이상을 특징으로 하였다. 이러한 사례는 제3상 임상 시험의 DTG 투여군에서 1% 미만으로 보고되었다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생하면 (중증의 발진이나 열을 동반한 발진, 전신 권태감, 피로, 근육통, 관절통, 수포, 박피, 구강수포, 구강병변, 결막염, 안면부종, 간염, 호산구증가증, 혈관부종, 호흡장애를 포함하나 이에 국한되지 않음), 이 약과 다른 의심되는 약물의 투여를 즉시 중단한다. 간 아미노전이효소를 포함한 임상 상태를 모니터링하며, 적절한 치료를 시작한다. 과민반응 발현 후 이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단이 지연되면 생명을 위협하는 반응이 유발될 수 있다. 이 약은 이 약에 함유된 성분에 과민반응을 경험한 적이 있는 환자에게는 사용이 금지 된다.

2 간독성

DTG를 포함한 요법을 받은 환자에서 중증의 간 이상 사례가 보고되었다.