크레셈바캡슐100mg(이사부코나조늄황산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 약물이상반응 혈액 및 림프계 흔하지 않게 중성구감소증, 혈소판감소증*, 범혈구감소증, 백혈구감소증*, 빈혈* 면역계 흔하지 않게 과민증* 빈도 불명 아나필락시스 반응** 대사 및 영양 흔하게 저칼륨혈증, 식욕저하 흔하지 않게 저마그네슘혈증, 저혈당증, 저알부민혈증, 영양실조* 정신계 흔하게 섬망* # 흔하지 않게 우울증, 불면증* 신경계 흔하게 두통, 졸림 흔하지 않게 경련*, 실신, 어지러움, 감각이상*, 뇌병증, 전실신증, 말초신경병증, 이상미각 귀 및 미로 흔하지 않게 현기증 심장 흔하지 않게 심방세동, 빈맥, 서맥*, 두근거림 심방조동, 심전도 QT 단축, 심실상빈맥, 심실주기외수축, 심실위주기외수축 혈관 흔하게 혈전정맥염* 흔하지 않게 순환허탈, 저혈압 호흡기, 흉부 및 종격 흔하게 호흡곤란*, 급성 호흡부전* 흔하지 않게 기관지연축, 빠른호흡, 각혈, 비출혈 위장관 흔하게 구토, 설사, 구역, 복통* 흔하지 않게 소화불량, 변비, 복부팽만 간∙담도 흔하게 간 화학검사치 상승* # 흔하지 않게 간비대, 간염 피부 및 피하조직 흔하게 발진*, 가려움 흔하지 않게 점상출혈, 탈모, 약물발진, 피부염* 근골격계 및 결합조직 흔하지 않게 등통증 신장 및 비뇨기계 흔하게 신부전 전신 및 투여 부위 흔하게 가슴통증*, 피로, 주사부위반응* 흔하지 않게 말초부종*,권태감, 무력증 ]]> # 아래 특정 이상반응에 대한 설명 참고.]]> 치료영역별 병용투여 약물 약물농도에 대한 영향/AUC, C max 의 기하평균 변화(%) (작용 기전) 병용투여 관련 권장사항 항경련제 카바마제핀, 페노바르비탈 및 페니토인 (강력한 CYP3A4/5 유도제) 이사부코나졸 농도가 감소될 수 있다(카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈과 같은 지속형 바르비탈계약물에 의한 CYP3A 유도). 이 약과 카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈과 같은 지속형 바르비탈계약물의 병용투여는 금기이다. 항균제 리팜피신 (강력한 CYP3A4/5 유도제) 이사부코나졸: AUC tau : ↓ 90% C max : ↓ 75% (CYP3A4/5 유도) 이 약과 리팜피신의 병용투여는 금기이다. 리파부틴 (강력한 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸 농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 이 약과 리파부틴의 병용투여는 금기이다. 나프실린 (중등도 CY3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸 농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 이 약과 나프실린의 병용투여는 금기이다. 클래리스로마이신 (강력한 CYP3A4/5 억제제) 연구되지 않음. 이사부코나졸 농도가 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제) 이 약 투여용량을 조절할 필요는 없으나, 이상약물반응이 증가할 수 있으므로 주의한다. 항진균제 케토코나졸 (강력한 CYP3A4/5 억제제) 이사부코나졸: AUC tau : ↑ 422% C max : ↑ 9% (CYP3A4/5 억제) 이 약과 케토코나졸의 병용투여는 금기이다. 생약 세인트존스워트 (강력한 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸 농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4 유도). 이 약과 세인트존스워트의 병용투여는 금기이다. 면역억제제 시클로스포린, 시롤리무스, 타크롤리무스 (CYP3A4/5 기질) 시클로스포린: AUC inf : ↑ 29% C max : ↑ 6% 시롤리무스: AUC inf : ↑ 84% C max : ↑ 65% 타크롤리무스: AUC inf : ↑ 125% C max : ↑ 42% (CYP3A4 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 시클로스포린, 시롤리무스, 타크롤리무스: 혈장농도를 모니터링하며, 필요한 경우 적절하게 투여용량을 조절한다. 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) (UGT 기질) 마이코페놀산(MPA, 활성 대사체): AUC inf : ↑ 35% C max : ↓ 11% (UGT 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. MMF: MPA 관련 독성에 대한 모니터링이 권장된다. 프레드니손 (CYP3A4 기질) 프레드니솔론(활성 대사체): AUC inf : ↑ 8% C max : ↓ 4% (CYP3A4 억제) 이사부코나졸의 농도가 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 잠재적 유익성이 위험성을 상회하지 않는 한, 병용투여를 피해야 한다. 마약류 속효성 아편 (알펜타닐, 펜타닐) (CYP3A4/5 기질) 연구되지 않음. 속효성 아편의 농도가 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제). 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 속효성 아편 (알펜타닐, 펜타닐): 약물독성이 발생하는지 주의깊게 모니터링하고 필요 시 투여용량을 감소시킨다. 메타돈 (CYP3A4/5, 2B6 및 2C9 기질) S-메타돈(비활성 아편 이성질체) AUC inf : ↓ 35% C max : ↑ 1% 말단반감기 40% 감소 R-메타돈(활성 아편 이성질체). AUC inf : ↓ 10% C max : ↑ 4% (CYP2B6 유도) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 메타돈: 투여용량 조절이 필요치 않다. 항암제 빈카 알칼로이드 (빈크리스틴, 빈블라스틴) (P-gp 기질) 연구되지 않음. 빈카 알칼로이드의 농도가 증가될 수 있다. (P-gp 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 빈카 알칼로이드: 약물독성이 발생하는지 주의깊게 모니터링하고 필요 시 투여용량을 감소시킨다. 시클로포스파미드 (CYP2B6, CYP3A4 기질) 연구되지 않음. 시클로포스파미드의 활성대사체가 증가하거나 감소될 수 있다. (CYP2B6 유도, CYP3A4 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 시클로포스파미드: 유효성 부족이나 독성 증가가 발생하는지 주의깊게 모니터링하고 필요 시 투여용량을 조절한다. 메토트렉세이트 (BCRP, OAT1, OAT3 기질) 메토트렉세이트: AUC inf : ↓ 3% C max : ↓ 11% 7-수산화 대사체: AUC inf : ↑ 29% C max : ↑ 15% (기전은 알려지지 않음) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 메토트렉세이트: 투여용량 조절이 필요치 않다. 다른 항암제(다우노루비신, 독소루비신, 이마티닙, 이리노테칸, 라파티닙, 미톡산트론, 토포테칸) (BCRP 기질) 연구되지 않음. 다우노루비신, 독소루비신, 이마티닙, 이리노테칸, 라파티닙, 미톡산트론, 토포테칸의 농도가 증가될 수 있다. (BCRP 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 다우노루비신, 독소루비신, 이마티닙, 이리노테칸, 라파티닙, 미톡산트론, 토포테칸: 약물독성이 발생하는지 주의깊게 모니터링하고 필요 시 투여용량을 감소시킨다. 항구토제 아프레피탄트 (약한 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸의 농도가 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 잠재적 유익성이 위험성을 상회하지 않으면, 병용투여를 피해야 한다. 당뇨병 치료제 메트포르민 (OCT1, OCT2, MATE1 기질) 메트포르민: AUC inf : ↑ 52% C max : ↑ 23% (OCT2 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 메트포르민: 투여용량 감소가 필요할 수 있다. 레파글리니드 (CYP2C8, OATP1B1 기질) 레파글리니드: AUC inf : ↓ 8% C max : ↓ 14% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 레파글리니드: 투여용량 조절이 필요치 않다. 피오글리타존 (약한 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸의 농도가 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 잠재적 유익성이 위험성을 상회하지 않으면, 병용투여를 피해야 한다. 항응고제 다비가트란 이텍실레이트 (P-gp 기질) 연구되지 않음. 다비가트란 이텍실레이트의 농도가 증가될 수 있다. (P-gp 억제). 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 다비가트란 이텍실레이트는 치료역이 좁으며 모니터링이 필요하다. 필요 시 투여용량을 감소시켜야 한다. 와파린 (CYP2C9 기질) S-와파린 AUC inf : ↑ 11% C max : ↓ 12% R-와파린 AUC inf : ↑ 20% C max : ↓ 7% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 와파린: 투여용량 조절이 필요치 않다. 항레트로바이러스제 로피나비르 400 mg/리토나비르 100 mg (강력한 CYP3A4/5 억제제 및 기질) 로피나비르: AUC tau : ↓ 27% C max : ↓ 23% C min , ss: ↓ 16% a) 리토나비르: AUC tau : ↓ 31% C max : ↓ 33% (기전은 알려지지 않음) 이사부코나졸: AUC tau : ↑ 96% C max : ↑ 74% (CYP3A4/5 억제) 이 약 투여용량을 조절할 필요는 없으나, 이상약물반응이 증가할 수 있으므로 주의한다. 로피나비르/리토나비르: 매 12시간마다, 로피나비르 400 mg/리토나비르 100 mg 투여는 투여용량 조절이 필요치 않으나, 항바이러스 효능부족 발생여부를 주의깊게 모니터링한다. 리토나비르(12시간마다 >200 mg 투여 시) (강력한 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 고용량 리토나비르를 투여시 이사부코나졸의 농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 이 약과 고용량 리토나비르 (12시간마다 >200 mg 투여)의 병용투여는 금기이다. 에파비렌즈 (중등도 CYP3A4/5 유도제 및 CYP2B6 기질) 연구되지 않음. 에파비렌즈의 농도가 감소될 수 있다. (CYP2B6 유도) 이사부코나졸의 약물농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 이 약과 에파비렌즈의 병용투여는 금기이다. 에트라비린 (중등도 CYP3A4/5 유도제) 연구되지 않음. 이사부코나졸의 농도가 유의미하게 감소될 수 있다. (CYP3A4/5 유도) 이 약과 에트라비린의 병용투여는 금기이다. 인디나비르 (강력한 CYP3A4/5 억제제 및 기질) 인디나비르: b) AUC inf : ↓ 36% C max : ↓ 52% (기전은 알려지지 않음) 이사부코나졸의 농도가 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제) 이 약 투여용량을 조절할 필요는 없으나, 이상약물반응이 증가할 수 있으므로 주의한다. 인디나비르: 항바이러스제의 유효성 부족이 발생하는지 주의깊게 모니터링하고 필요 시 투여용량을 증가시킨다. 사퀴나비르 (강력한 CYP3A4 억제제) 연구되지 않음. 사퀴나비르의 농도가 감소되거나 (로피나비르/리토나비르의 경우와 같이) 증가될 수 있다. (CYP3A4 억제). 이사부코나졸의 농도가 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제). 이 약 투여용량을 조절할 필요는 없으나 이상약물반응이 증가할 수 있으므로 주의한다. 사퀴나비르: 약물독성의 발생 및/또는 항바이러스 효능부족 발생여부를 주의깊게 모니터링 하고 필요 시 투여용량을 조절한다. 다른 단백질분해효소 억제제 (강력한 또는 중등도 CYP3A4/5 억제제 및 기질) 연구되지 않음. 단백질분해효소 억제제의 농도가 감소되거나(로피나비르/리토나비르에서 관찰된바와 같이), 증가될 수 있다. (CYP3A4 억제) 이사부코나졸의 농도가 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제). 이 약의 용량 조절은 필요치 않다. 단백질분해효소 억제제: 약물독성의 발생 및/또는 항바이러스제의 유효성 부족이 발생하는지 주의깊게 모니터링 하고 필요 시 용량을 조절한다. 다른 비뉴클레오시드 역전사효소억제제 (NNRTI)(네비라핀) (CYP3A4/5와 2B6 유도제 및 기질) 연구되지 않음. NNRTI 농도가 감소되거나 (이사부코나졸에 의한 CYP2B6 유도) 증가될 수 있다. (CYP3A4/5 억제) 이 약 투여용량 조절은 필요치 않다. NNRTIs: 약물독성의 발생 및/또는 항바이러스제의 유효성 부족이 발생하는지 주의깊게 모니터링 하고 필요 시 투여용량을 조절한다. 제산제 에소메프라졸 (CYP2C19 기질 및 위 pH ) 이사부코나졸: AUC tau : ↑ 8% C max : ↑ 5% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 에소메프라졸: 투여용량 조절이 필요치 않다. 오메프라졸 (CYP2C19 기질 및 위 pH ) 오메프라졸: AUC inf : ↓ 11% C max : ↓ 23% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 오메프라졸: 투여용량 조절이 필요치 않다. 지질저하제 아토르바스타틴 및 다른 스타틴제제 (CYP3A4 기질: 심바스타틴, 로바스타틴, 로수바스타틴) (CYP3A4/5 및/또는 BCRP 기질) 아토르바스타틴: AUC inf : ↑ 37% C max : ↑ 3% 다른 스타틴제제는 연구되지 않았다. 스타틴의 농도가 증가할 수 있다. (CYP3A4/5 또는 BCRP 억제) 이 약 투여용량 조절은 필요치 않다. 아토르바스타틴 결과에 근거 하면, 스타틴 투여용량 조절은 필요치 않다. 일반적으로 스타틴제제에 나타나는 이상반응을 모니터링 하는 것이 권장된다. 항부정맥제 디곡신 (P-gp 기질) 디곡신: AUC inf : ↑ 25% C max : ↑ 33% (P-gp 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 디곡신: 혈청 디곡신 농도를 모니터링하고, 이를 디곡신 용량적정시 사용해야 한다. 경구 피임제 에치닐 에스트라디올 및 노르에틴드론 (CYP3A4/5 기질) 에치닐 에스트라디올 AUC inf : ↑ 8% C max : ↑ 14% 노르에틴드론 AUC inf : ↑ 16% C max : ↑ 6% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 에치닐 에스트라디올 및 노르에틴드론: 투여용량 조절이 필요치 않다. 진해제 덱스트로메토르판 (CYP2D6 기질) 덱스트로메토르판: AUC inf : ↑ 18% C max : ↑ 17% 덱스트로르판(활성 대사체): AUC inf : ↑ 4% C max : ↓ 2% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 덱스트로메토르판: 투여용량 조절이 필요치 않다. 벤조디아제핀 미다졸람 (CYP3A4/5 기질) 경구 미다졸람: AUC inf : ↑ 103% C max : ↑ 72% (CYP3A4 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 미다졸람: 임상 징후 및 증상에 대해 주의깊게 모니터링하는 것이 권장되며, 필요 시 투여용량을 감소시킨다. 항통풍제 콜키신 (P-gp 기질) 연구되지 않음. 콜키신의 농도가 증가될 수 있다. (P-gp 억제) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 콜키신은 좁은치료역을 가지므로, 모니터링 되어야 한다. 필요 시 투여용량을 감소시킨다. 천연제제 카페인 (CYP1A2 기질) 카페인: AUC inf : ↑ 4% C max : ↓ 1% 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 카페인: 투여용량 조절이 필요치 않다. 금연보조제 부프로피온 (CYP2B6 기질) 부프로피온: AUC inf : ↓ 42% C max : ↓ 31% (CYP2B6 유도) 이 약의 투여용량 조절은 필요치 않다. 부프로피온: 필요 시 투여용량을 증가시킨다. a) 평균 혈중최저농도치의 % 감소 b) 인디나비르는 이사부코나졸 400 mg을 단회 투여한 후에만 시험되었다. AUC inf = 무한대로 외삽한 혈중농도곡선하 면적, AUC tau = 항정상태에서 24시간 간격의 혈중농도곡선하 면적, C max = 최고혈중농도, C min ,ss = 항정상태의 최저혈중농도 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 25°C 이하 보관
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