아플루리아쿼드프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
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효능·효과
만 5세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mL
만 5세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
1회 투여량
0.5mL
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 만 5세 미만 소아에서 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않기 때문에 투여해서는 안 된다.
2) 이전의 인플루엔자 백신 접종에 과민한 이력이 있는 자
3) 계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 히드로코르티손 등 이 백신을 구성하고 있는 성분 등에 과민한 자
4) 발열성 질환이나 급성 감염질환자(백신 접종을 연기해야 한다.)
5) 과거 독감 백신 접종 후 6주 이내에 길랭-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타냈던 일이 있는 자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 근육주사로 투여되는 다른 백신과 마찬가지로 이 백신은 혈소판감소증 또는 출혈장애가 있는 대상자에게 주의하여 투여하여야 한다. 이러한 사람들에서는 근육주사로 투여한 후 출혈이 발생할 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 만 5세 미만의 소아에서 이 백신의 안전성과 유효성은 임상 시험을 통해 확립되어 있지 않다
이 백신과 다른 백신 또는 약물 간의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
임상시험
임상연구는 광범위하고 다양한 조건에서 수행되기 때문에, 어떤 백신의 임상연구에서 관찰된 약물이상반응 비율은 다른 백신의 임상연구에서 나타난 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며 실제 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율을 반영하지는 않는다.
아플루리아쿼드의 안전성은 본제를 투여받은 만 18세 이상 성인 1,721명 및 만 5세 이상 만 18세 미만 소아, 청소년 1,621명을 대상으로 한 2개의 임상시험에서 평가되었다.
성인 및 고령자
만 18세 이상 만 65세 미만 성인에서, 이 백신 임상 연구에서 관찰된 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 통증(≥40%)이었다. 관찰된 가장 흔한 전신 이상반응은 근육통과 두통이었다(≥20%). 만 65세 이상 고령자에서, 이 백신 임상 연구에서 관찰된 가장 흔하게 보고된 주사부위 약물이상반응은 통증(≥20%)이었다. 관찰된 가장 흔한 전신 이상반응은 근육통이었다(≥10%).
1) 이 백신은 차광하여 냉장보관(2-8 ℃)한다. 2) 이 백신은 동결하여서는 안된다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.