이프더케어장용정
효능·효과
보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절
용법 · 용량
1회 투여량
2정
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
취침전
1일 최대량
권장용량은 4정이다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정)
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 다른 에탄올아민 유도체의 항히스타민제에 과민반응이 있는 환자
2) 천식발작 위험이 있는 환자
3) 협각 녹내장 환자
4) 협착성 소화성 궤양 (stenosing peptic ulcer) 환자
5) 유문십이지장 폐쇄 (pyloroduodenal obstruction) 환자
6) 방광경부폐쇄 환자
7) 모노아민산화효소(MAO) 억제제 (가역적, 비선택적 MAO 억제제인 리네졸리드 및 염화메틸티오니늄(메틸렌블루) 포함)를 투여받는 환자 (중추신경계 부작용을 악화시키고 연장시킨다.)
8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임신 오조(hyperemesis gravidarum) 환자 (이 약은 임신 오조에 대해 연구된 바 없다.)
2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 다른 중추신경억제제를 투여받는 환자 (4.
상호작용
1) 항히스타민제의 항콜린작용이 증가되거나 연장될 수 있으므로 모노아민산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 여성에게 이 약을 투여하지 않는다.
2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다.
3) 독시라민을 다른 항무스카린 약물과 함께 투여시 항무스카린 부작용 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신이 말초에서 레보도파의 탈탄산반응을 증가시켜 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있다.
음식 상호작용
1건 감지2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 임상시험
임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상약물반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용환경 하에서 관찰된 비율을 반영할 수 없다.
구역 및 구토가 있는 약 261명의 임부들을 대상으로 한 이중맹검, 무작위배정, 다기관시험에서 이 약의 안전성 및 유효성을 위약과 비교하였다. 등록시점에서 환자들의 재태연령은 7-14주였고, 평균 재태연령은 9.3주였다. 이 약 투여군 중 5% 이상에서 보고되었고, 위약 투여군 보다 더 빈번하게 이상약물반응은 아래 표1과 같다.
표 1. 15일 위약대조임상시험에서 5%이상 이상약물반응이 보고된 시험대상자 수(비율)
이 약
(N=133)
위약
(N=128)
졸림
19 (14.3%)
15 (11.7%)
2) 시판후 조사
이 약의 시판 후 사용 중 다음의 이상반응들이 확인되었다.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 병에 있는 건조제를 제거하지 않는다. 3) 차광하여 15~30℃에 보관한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.