에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염)
효능·효과
운동 동요 증상(end of dose motor fluctuations)이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법
용법 · 용량
1회 투여량
50mg
투여 횟수
1일 1회
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다른 모노아민산화효소 (MAO) 억제제 (예: 셀레길린 염산염, 라사길린메실산염)를 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
2) 마약성 진통제(예: 페티딘 염산염 함유 제제, 트라마돌 염산염 함유 제품 또는 타펜타돌 염산염)를 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
3) 세로토닌성 약물(예: 삼환계 항우울제, 사환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제, 선택적 노르아드레날린 재흡수 억제제, 노르아드레날린성 및 세로토닌성 항우울제) 또는 중추신경계 자극제 (예: 메틸페니데이트 염산염, 리스덱삼페타민 메실산염)을 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
4) 덱스트로메토르판을 투여 중인 환자 [5. 상호작용 참조]
5) 중증 간장애 (Child-Pugh C) 환자 [4. 일반적 주의 참조]
6) 이 약의 구성 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
7) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성
2.
상호작용
1) MAO 억제제
사피나미드를 다른 MAO 억제제들(예: 리네졸리드, 가역적인 비 선택적 MAO 억제 활성이 있는 옥사졸리디논 항균제)과의 병용 투여는 비 선택적 MAO 억제의 위험을 증가시켜 고혈압 위기로 이어질 수 있다. 사피나미드의 투여중단과 다른 MAO 억제제의 치료 시작 사이에는 최소 14 일간의 휴약 기간이 필요하다.
2) 마약성 진통제
마약성 진통제(예 : 메페리딘 및 그 유도체, 메타돈 또는 트라마돌)와 MAO 억제제 (선택적 MAO-B 억제제 포함)의 병용은 심각하고, 때때로 치명적인 반응을 촉발시켰으므로, 이러한 약물은 병용 투여되어서는 안 된다. 사피나미드의 투여중단과 이러한 약물로의 치료 시작 사이에는 최소 14 일간의 휴약 기간이 필요하다
음식 상호작용
2건 감지다량의 티라민을 포함하는 숙성, 발효, 경화, 훈제 및 절인 음식(예: 숙성 치즈, 절인 청어)은 노르에피네프린의 방출을 유발하여 혈압 상승을 일으킬 수 있다(티라민 반응).
다량의 티라민을 포함하는 숙성, 발효, 경화, 훈제 및 절인 음식(예: 숙성 치즈, 절인 청어)은 노르에피네프린의 방출을 유발하여 혈압 상승을 일으킬 수 있다(티라민 반응).
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부작용
1) 다국가 3상 임상시험
파킨슨병 환자를 대상으로 한 위약 대조 임상시험 2건을 통합 분석하였을 때, 사피나미드 100 mg/일을 투여한 환자군에서 적어도 2 % 이상 발생하였고, 위약보다 높은 비율로 나타난 이상반응을 표 1에 정리하였다. 가장 흔한 이상반응은 운동이상증, 낙상, 구역 및 불면증이었다.
표 1. 사피나미드 100 mg/일 투여군에서 위약보다 높게 보고된 이상반응
사피나미드
50 mg/일 투여군 (223명)
사피나미드
100 mg/일 투여군 (498명)
위약
투여군
(497명)
이상반응
(%)
(%)
(%)
운동이상증
21
17
9
낙상
4
6
4
구역
3
6
4
불면증
1
4
2
기립성 저혈압
2
2
1
불안
2
2
1
기침
2
2
1
식욕부진
0
보관방법
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여야 한다. 2) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않아야 한다. 3) 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 다른 용기에 보관하지 않는다. 4) PTP(Press-Through Package)로 제공된 약의 경우, 환자에게 사용 전에 포장에서 제거하도록 안내해야 한다. PTP 시트를 삼킬 경우, 시트의 날카로운 모서리가 식도 점막을 뚫어 천공을 일으킬 수 있어, 종격동염의 합병증을 야기할 수 있다. 5) 이 약은 알루미늄 포장을 연 후에는 습기를 피해 보관해야 한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.