효능·효과
폐동맥고혈압(WHO 기능 분류 클래스 III 및 IV에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group I)환자의 운동능력 및 증상개선 기능 분류 클래스 II에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의 지연 전신경화증에 기인한 활동성 수지/족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지/족지 궤양증 발생감소
용법 · 용량
1회 투여량
62.5mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 1정 | 175.1 | mg |
| 성분명 : 보센탄수화물 | - | - |
| 분량 : 129.082 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : 별규 | - | - |
| 성분정보 : | - | - |
| 비고 : 미분화 | - | - |
주의사항 (경고)
1) 간손상에 대한 잠재적 위험
이 약의 투여로 간세포가 손상될 수 있으므로, 투여시작 전과 그 이후로 최소한 한달에 한번 아미노전이효소 수치(AST, ALT)를 측정하여야 한다. 치료를 시작하고 처음 3개월 동안에는 매 2주마다 아미노전이효소 (AST, ALT)를 측정하는 것이 권장된다. 아미노전이효소(AST, ALT) 검사치가 정상범위를 벗어나는 경우 그 정도와 임상 증상에 따라 용량 감량 또는 투여 중지와 같은 적절한 조치를 취하도록 한다(용법 ㆍ용량 참고).
외국에서 시판 후 긴밀히 모니터링한 결과, 복합적 동반이환이 있고, 다른 약물치료를 병행하는 환자 중 장기간(12개월 이상) 이 약으로 치료받은 환자에서 간경변이 드물게 보고되었다. 또한, 드물게 간부전이 보고되었다. 이러한 경우에 있어서 이 약과 연관성을 배제할 수 없었다
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 신뢰할만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성
2) 중등도 또는 중증의 간장애 환자(예:Child-Pugh class B 또는 C, 간장애를 악화시킬 우려가 있다.)
3) 투여 전 아미노전이효소치(즉 AST 그리고/또는 ALT)가 기준값 상한의 3배가 넘는 환자
4) 사이클로스포린 또는 타크로리무스 또는 시롤리무스를 투여중인 환자
5) 글리벤클라미드를 투여중인 환자
6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약 투여와 관련된 아미노전이효소 수치(ALT/AST)의 상승은 용량의존적이다. 간효소수치의 상승은 보통 이 약 투여 후 26주 이내에 발생하지만, 그 이후에 발생할 수도 있다. 간효소수치 상승은 부분적으로 간세포내에서 담즙산염의 배설을 경쟁적으로 저해하기 때문이며, 또한 명확하지는 않지만 간기능장애와 관련된 다른 기전에 의한 것으로 보인다.
상호작용
이 약은 Cytochrome P450의 동질효소인 CYP2C9와 CYP3A4의 유도물질이다. 또, In vitro시험에서 이 약은 CYP2C19에 유도 작용을 나타냈다. 이들 효소로 대사되는 약물과 병용시 병용약물의 혈중 농도가 저하되고 효과가 감소될 가능성을 고려해야 한다. 이 약의 투여중단, 용량 변화 또는 최초 투여 후 필요에 따라 병용약물의 용량을 조절해야 한다.
이 약은 주로 CYP2C9, CYP3A4로 대사된다. 이들 효소의 저해는 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.
CYP2C9저해제가 이 약의 농도에 미치는 영향은 연구된 바 없으나, CYP3A4 저해제(케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어) 및 CYP2C9저해제(플루코나졸, 보리코나졸)과 병용투여 시 이 약의 혈중농도를 크게 증가시킬 수 있기 때문에 이 약과의 병용투여가 권장되지 않는다.
상세한 약물상호작용 내용은 다음과 같다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [보센탄] 임신중 투여시 선천성결함 야기 가능성.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(총량 : 1정)을 포함하는 의약품입니다.
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