소아 등에 대한투여
1) 폐동맥고혈압: 저체중 출생아, 신생아, 수유아, 유아 또는 소아에 대한 안전성.유효성은 확립되어 있지 않다.
임부 및 수유부등에 대한 투여'항 참조)
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 신뢰할만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성
2) 중등도 또는 중증의 간장애 환자(예:Child-Pugh class B 또는 C, 간장애를 악화시킬 우려가 있다.)
3) 투여 전 아미노전이효소치(즉 AST 그리고/또는 ALT)가 기준값 상한의 3배가 넘는 환자
4) 사이클로스포린 또는 타크로리무스 또는 시롤리무스를 투여중인 환자
5) 글리벤클라미드를 투여중인 환자
6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
3.
일반적 주의
1) 이 약을 투여하는 동안 호르몬성 피임이 실패할 가능성이 있고 임신 시 폐동맥고혈압이 심각하게 악화 될 위험이 있으므로, 임신의 초기 진단을 위해 매월 임신 진단 검사를 실시할 것을 권장한다.
3) 이상반응 또는 임신 판명 등에 의해 이약의 투여를 중지할 경우에는 바로 투여를 중지하고, 적절한 처치를 취해야 한다.
이 약을 임부에게 투여한 신뢰할만한 자료는 없다.
이 약을 임부에게 투여해서는 안된다.
이 약은 적절한 피임법을 사용하고 임신 검사가 음성이지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성에게 시작되어서는 안된다.
가임기 여성은 이 약을 시작하기 전에 임신 검사를 실시하여 음성임을 확인하여야 한다.
이 약을 복용하는 동안 호르몬 피임법이 실패할 가능성과 임신으로 폐동맥 고혈압이 심각하게 악화될 수 있는 위해성 때문에, 이 약을 복용하는 동안에는 임신을 초기에 바로 알 수 있도록 매달 임신 검사를 시행하기를 권고한다.
2) 배타자 독성
이 약을 임부에 투여 시 선천성 결함을 야기할 수 있다.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 임신검사를 실시하여 음성임을 확인하여야 하며, 양성인 경우 이 약을 투여해서는 안된다.
임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 치료를 시작하기 전, 치료 중, 치료중단 이후 1개월까지 임신이 배제되어야 한다.
따라서 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 신뢰할 만한 피임법을 사용하여 임신을 예방해야 하며, 이 약 치료 중에는 매달 임신검사를 실시해야 한다.