소마버트주15밀리그램(페그비소만트)

기관계(SOC) 매우 흔함 (≥1/10) 흔함 (≥1/100 - <1/10) 흔하지 않음 (≥1/1,000 - < 1/100) 빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 혈액 및 림프계 혈소판감소증, 백혈구감소증, 백혈구증가증, 출혈체질 면역계 과민반응 b 아나필락시스 반응 b , 유사아나필락시스반응 b 대사 및 영양 고콜레스테롤혈증, 고혈당, 저혈당, 체중증가 고중성지방혈증 정신계 비정상적인 꿈 공황발작, 단기 기억상실, 무감동, 혼돈, 수면장애, 성욕증가 분노 신경계 두통 졸림, 떨림, 어지럼증, 지각감퇴 발작수면, 편두통, 이상미각 눈 안구통증 눈피로 귀 및 미로 메니에르병 심장 말초부종 혈관계 고혈압 호흡기, 흉부 및 종격 호흡곤란 성대문연축 b 위장관 설사 구토, 변비, 구역, 복부팽만, 소화불량, 고창 치질, 타액과다분비, 입안건조, 치아질환 간&#x2219;담도 간기능검사 이상 (예: 트랜스아미나제 상승) 피부 및 피하조직 다한증, 타박상, 가려움 b , 발진 b 안면부종, 피부건조, 쉽게 멍듦, 야간발한, 홍반 b , 두드러기 b 혈관부종 b 근골격계 및 결합조직 관절통 근육통, 관절염 신장 및 비뇨기계 혈뇨 단백뇨, 다뇨증, 신장애 전신 및 투여 부위 주사부위 반응 (주사부위 과민증 포함), 주사부위 멍 또는 출혈, 주사 부위 비대(예: 지방비대증) a , 인플루엔자유사증후군, 피로, 무력증, 발열 이상느낌, 치유장애, 배고픔 a 아래 ‘2) 특정 이상반응에 대한 설명’ 참조 b 과민반응 관련 이상반응 베이스라인에서의 간기능 권고사항 정상 &#x2022; 이 약 투여 가능 &#x2022; 혈중 ALT 및 AST 농도를 이 약 투여의 첫 6개월간 4-6주 간격으로 모니터링하거나, 간염이 의심되는 증상이 있는 환자의 경우 상시 모니터링해야 한다. 3 x ULN* 이하의 상승 &#x2022; 이 약 투여 가능하나, 간검사 수치는 투여 시작 후 최소 1년간 월 1회 모니터링, 그 다음 해에는 연 2회 모니터링한다. 3 x ULN 초과 &#x2022; 종합 정밀검진상, 환자에서 간기능장애의 원인이 밝혀질 때까지 이 약을 투여하지 않는다. &#x2022; 특히, 전에 소마토스타틴 유사체 투여이력이 있는 환자의 경우, 담석증이나 총담관결석증이 있는지 확인한다. &#x2022; 정밀검진에 기반하여, 이 약 투여시작 여부를 고려한다. &#x2022; 투여가 결정되면, 간검사 수치 및 임상증상을 매우 면밀히 모니터링해야 한다. 간검사 수치 및 임상 징후/증상 권고사항 3 x ULN 이하로 상승 &#x2022; 이 약 투여를 지속할 수 있다. 그러나, 추가적인 상승이 있는지 확인하기 위해 간검사 수치를 월 1회 모니터링한다. 3 x ULN 초과 - 5 x ULN 미만 (기타 간손상이나, 간염의 징후/증상은 없고, 또는 혈중 TBIL 증가) &#x2022; 이 약 투여를 지속할 수 있다. 그러나, 추가적인 상승이 있는지 확인하기 위해 간검사 수치를 주 1회 모니터링한다 (아래 참조). &#x2022; 간 기능장애의 다른 원인이 있는지 파악하기 위해, 종합 간 정밀검진을 실시한다. 최소 5 x ULN, 또는 혈중 TBIL 증가와 관련된 적어도 3 x ULN이상의 트랜스아미나제 상승 (기타 간손상이나 간염의 징후/증상유무에 상관없이) &#x2022; 이 약을 즉시 중단한다. &#x2022; 혈중 수치가 정상으로 돌아왔는지 여부와 정상회복 시기를 확인하기 위해 연속 간검사 수치를 포함한 종합 간정밀검진을 실시한다. &#x2022; 간검사 수치가 정상화된 경우(간 기능장애의 다른원인 발견 여부에 상관없이), 간검사 수치를 자주 모니터링하며, 이 약의 재투여를 신중히 고려한다. 간염 또는 다른 간손상의 징후 또는 증상(예: 황달, 빌리루빈뇨, 피로, 구역, 구토, 우측상복부통증, 복수, 원인불명의 부종, 쉽게 멍드는 경향) &#x2022; 즉시 종합 간 정밀검진을 실시한다. &#x2022; 간 손상이 확인되면, 이 약투여를 중단해야한다.