리콤비맥스주(필그라스팀)(수출용)

세포독성화학요법과 동시에 제공된 G-CSF 제품의 안전성 및 효능은 확인되지 않았다. 세포독성 화학요법에 빠르게 분열되는 골수 세포의 잠재적인 민감성 때문에, 세포독성화학요법의 투여 전, 후 24시간 동안이 제품을 사용하지 말며, 이 제품의 안전성과 효능은 동시방사선요법을 받는 환자에게서 평가되지 않았다. 화학요법 및 방사선요법이 함께 G-CSF 제품을 동시에 사용하지 않아야 한다. 만성골수성백혈병 (CML) 및 골수 형성 이상에서 본 제품의 안전성은 확인되지 않았다.

5 µg/kg/일 초과의 용량으로 G-CSF를 사용한 환자의 대략 2%에서 100,000/mm3 이상의 백혈구 수가 관찰되었다. 이 정도의 백혈구 증가와 관련된 부작용은 보고되지 않았다. 과도한 백혈구 증가의 잠재적 합병증을 피하기 위해 재조합 G-CSF 도중 일주일에 두 번 CBC를 권장한다.

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