톡스나인주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

이 약의 유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 A 형 독소이므로 사용상의 주의를 숙지하고 용법/용량을 엄수하여야 한다. 권장되는 투여량과 투여 횟수를 초과해서는 안 된다. 이 약을 처음 투여 받는 환자에게는 최저 권고 용량을 적용해야 한다.

이 약의 안전성과 유효성은 제품의 적절한 보관, 적정 용량의 선택, 적절한 재구성 및 숙달된 투여 기술 등에 영향을 받을 수 있다.

사시, 상지 또는 하지 경직, 경부 근긴장이상의 치료를 위해 이 약을 투여하는 경우, 표준 근전도기법에 대한 충분한 이해가 요구된다.

이 약을 투여하는 의사는 관련된 신경근과 구조적 해부학, 이전의 수술 또는 질병으로 인한 해부학적 변화 등에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다.

보툴리눔 독소 제제마다 독소 함유량이 다를 수 있으므로 한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 없다

본 의약품은 사람혈청알부민이 포함되어 있다.

사람혈청 또는 혈청에서 파생된 의약품이 사람의 신체에 투여될 때, 이론상 위험은 적을 것으로 보이지만 완전히 배제할 수는 없다.

이러한 병원체에 의해 감염될 수 있는 위험을 줄이기 위하여, 환자 및 투여 부위의 관리, 제조 공정 및 바이러스 제거/비활성화 공정에 적절한 분석 방법을 포함하는 특정 공정이 요구된다.

치료되는 질병의 특성으로 인해 약물 투여 후 운전 및 기게 작동하는 능력에 미치는 영향을 예측할 수는 없다.

보툴리눔 톡신 치료법은 표준 치료법과 관련하여 연구된 국소적 발작에 사용되며 표준치료법을 대체하지 않는다. 보툴리눔 톡신은 관절의 제한된 움직임을 영구적으로 개선하는 효과로 보이지는 않는다

이 약 투여 후에 아미노글리코시드계 항생제 또는 근육ㆍ신경 전달을 방해하는 약물(큐라레계 화합물)과 병용 시 보툴리눔 독소 제제의 약효가 증가할 수 있으므로 병용 시 주의를 요한다. 아미노글리코시드계 항생제 또는 스펙티노마이신(spectinomycin)과의 계속적인 병용은 금기이다. 이 약 투여 환자에 폴리믹신(polymyxin), 테트라사이클린(tetracycline), 린코마이신(lincomycin)의 사용은 신중히 한다.

이 약 투여 후에 항콜린제를 복용할 경우 전신적으로 항콜린성 약효를 증가시킬 수 있다.

다른 보툴리눔 신경독소혈청형을 동시 또는 수개월 내에 투여한 경우의 효과는 알려지지 않았다. 이전에 투여한 보툴리눔 독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔 독소를 투여할 경우 신경근 쇠약이 과도하게 악화될 수 있다.

이 약 투여 후에 근이완제를 복용할 경우 근육 쇠약이 과도하게 악화될 수 있다.