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룸제브퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로,유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

룸제브퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로,유전자재조합)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약에 노출된 많은 수의 임부에 대한 자료는 인슐린 라이스프로의 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 시사한다.
2) 수유 이 약은 수유 중 사용될 수 있다.
수유 중인 당뇨 환자들은 인슐린 용량, 식사 혹은 양자에 있어 조절을 필요로 할 수도 있다.

관련 주의사항 발췌

다음의 환자에는 신중히 투여할 것 1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자) 2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태 (1) 중증의 간 또는 신기능 장애 환자 (2) 뇌하수체 또는 부신 기능 이상 환자 (3) 기아 상태, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족)를 하는 환자 (4) 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자 (5) 과도한 알코올 섭취 환자 (6) 고령자 (7) 체중 감소자 (8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성 있는 부인 (9) 설사, 구토 등의 위장관 장애 환자 (10) 당뇨병이 오래된 환자 (11) 강화 인슐린 요법을 받는 환자 (12) 당뇨병신경병증, 자율신경 장애환자 (13) 상호작용 항목에서 1)에 해당하는 약물과의 병용투여 환자 4.
이 약은 임상적으로 필요한 경우 임신 중 사용될 수 있다.
임신 중 인슐린 치료를 받는(인슐린 의존성 또는 임신성) 당뇨병 환자에서 혈당량 조절을 잘 유지하는 것이 필수적이다.
인슐린 요구량은 보통 임신 1기 동안에는 감소하고 임신 2기 및 3기 동안에는 증가한다.
분만 후, 인슐린 요구량은 대체로 임신 전 수치로 신속하게 회복된다.
당뇨 환자는 임신을 하였거나 임신을 계획하고 있는 경우 담당의사에게 알리도록 지도를 받아야 한다.
임신한 당뇨 환자에서 혈당 조절에 대한 면밀한 모니터링이 필수적이다.

자주 묻는 질문

룸제브퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로,유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약에 노출된 많은 수의 임부에 대한 자료는 인슐린 라이스프로의 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 시사한다.