효능·효과
성인, 청소년 및 만 1세 이상의 소아에서의 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
용법 · 용량
이 약은 식사 시작 전 2분 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로, 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수도 있다(사용상의 주의사항 15. 전문가를 위한 정보 항 참고). 이 약을 처방할 때에는 빠른 작용 발현이 고려되어야 한다(사용상의 주의사항 15. 전문가를 위한 정보 항 참고). 초회 용량은 당뇨병의 유형, 환자의 체중 그리고 환자의 혈당 수준을 고려하여 결정되어야 한다. 이 약의 용량 조절은 환자의 대사적 요구, 혈당 모니터링 결과 및 혈당 조절 목표에 근거해야 한다. 다른 인슐린으로부터의 전환, 신체 활동 변화, 병용 약물 변경, 식사 패턴(음식의 양과 종류, 음식 섭취 시간 등)의 변화, 신기능 또는 간기능의 변화 시, 또는 급성 질병 중 저혈당 또는 고혈당의 위험을 최소화하기 위해 용량 조절이 필요할 수 있다(사용상의 주의사항 4. 일반적 주의사항 및 5. 상호작용 항 참고). 이 약은 다른 인슐린 제제와 혼합해서는 안 된다. 다른 식사 인슐린 제제로부터의 전환 : 다른 식사 인슐린에서 이 약으로 전환하는 경우, 단위(unit) 대 단위(unit) 기준으로 변경할 수 있다. 이 약을 포함한 인슐린 유사체의 효력은 단위(unit)로 표현된다. 이 약 1 단위(unit)는 휴먼 인슐린 1 국제단위(IU) 또는 다른 초속효성 인슐린 유사체 1 단위(unit)에 해당한다. 투여를 잊은 경우 : 식사시간 투여를 잊은 환자들은 혈당 수치를 모니터링 하여 인슐린 투여가 필요한지를 결정하고, 다음 식사 시 평상시 투여 일정을 재개한다. 제형에 따른 투여 방법 ○ 퀵펜 제형 피하주사 퀵펜 제형은 피하 주사용으로만 사용한다. 이 약은 일반적으로 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하 주사로 투여한다. 이 약은 복부, 상완, 대퇴 또는 둔부에 피하 주사해야 한다(사용상의 주의사항 15. 전문가를 위한 정 보 항 참고). 다른 인슐린과 같은 시간에 주사하는 경우 다른 주사부위를 사용해야 한다. 피하 주사 시 혈관으로 주사해서는 안 된다. ○ 바이알 제형 피하주사 바이알 제형은 일회용 주사기로 피하 투여한다. 이 때 주사기는 해당하는 단위 눈금(100 units/mL)이 표시된 인슐린 주사기를 사용한다. 이 약은 일반적으로 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하 주사로 투여한다. 이 약은 복부, 상완, 대퇴 또는 둔부에 피하 주사해야 한다(사용상의 주의사항 15. 전문가를 위한 정보 항 참고). 다른 인슐린과 같은 시간에 주사하는 경우 다른 주사부위를 사용해야 한다. 피하 주사 시 혈관으로 주사해서는 안 된다. 지속적 피하 인슐린 주입(Continuous subcutaneous insulin infusion , CSII) 바이알 제형은 인슐린 주입에 적합한 펌프를 사용하여 지속적 피하 인슐린 주입(CSII)으로 투여할 수 있으며, 식사 및 기저 인슐린 요구 모두에 사용될 수 있다. 정맥 주사 정맥 주사가 필요한 경우, 바이알 제형을 사용할 수 있다. 정맥 주사는 긴밀한 혈당 모니터링을 위 해 전문 의료인의 감독 하에 투여되어야 한다. 이 약은 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액을 이용하여 희석한다(사용상의 주의사항 13. 적용상의 주의 항 참고).
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터:pHKY694) | 분량 : 100 | 단위 : 유니트 |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 저혈당증 환자
2) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민 반응이 있는 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자)
2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태
(1) 중증의 간 또는 신기능 장애 환자
(2) 뇌하수체 또는 부신 기능 이상 환자
(3) 기아 상태, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족)를 하는 환자
(4) 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자
(5) 과도한 알코올 섭취 환자
(6) 고령자
(7) 체중 감소자
(8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성 있는 부인
(9) 설사, 구토 등의 위장관 장애 환자
(10) 당뇨병이 오래된 환자
(11) 강화 인슐린 요법을 받는 환자
(12) 당뇨병신경병증, 자율신경 장애환자
(13) 상호작용 항목에서 1)에 해당하는 약물과의 병용투여 환자
4.
상호작용
1) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다 : 항당뇨병 약물(경구 또는 주사), 살리실레이트, 설폰아미드계 약물, 특정 항우울제(모노아민 산화효소 저해제(monoamine oxidase inhibitors, MAOIs), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 안지오텐신 전환 효소(angiotensin converting enzyme, ACE) 저해제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 또는 소마토스타틴 유사제.
2) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있다 : 경구 피임약, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬제, 다나졸, 교감신경흥분제, 이뇨제 또는 성장 호르몬.
3) 알코올 : 이 약의 혈당 강하 작용을 강화시키거나 감소시킬 수 있다. 많은 양의 에탄올을 인슐린과 병용 섭취할 경우 중증 저혈당으로 이어질 수 있다.
4) 베타 차단제 : 저혈당의 징후 및 증상이 은폐될 수 있다
음식 상호작용
2건 감지3) 알코올 : 이 약의 혈당 강하 작용을 강화시키거나 감소시킬 수 있다.
1) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다 : 항당뇨병 약물(경구 또는 주사), 살리실레이트, 설폰아미드계 약물, 특정 항우울제(모노아민 산화효소 저해제(monoamine oxidase inhibitors, MAOIs), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 안지오텐신 전환 효소(angiotensin converting enzyme, ACE) 저해제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 또는 소마토스타틴 유사제.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
보관방법
1) 사용 전 : 냉장 보관(2 ℃ - 8 ℃)해야 한다. 냉동 보관하지 않는다. 차광을 위해 원래의 포장에 보관한다. 2) 첫 사용 후 : 28일간 사용 가능하다. 30 ℃를 초과하여 보관하지 않는다. 냉동 보관하지 않는다. - 퀵펜 제형 : 냉장 보관하지 않는다. 차광을 위해 펜은 뚜껑을 닫아 둔다. - 바이알 제형 : 차광을 위해 원래의 포장에 보관한다. 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하여야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터:pHKY694))을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.