비줄타점안액0.024%(라타노프로스틴부노드)

이 약은 색소조직에 변화를 초래할 수 있다. 프로스타글란딘 유사체에서 가장 자주 보고되는 변화는 홍채와 안와 주위 조직(눈꺼풀)의 색소침착 증가이다.

색소침착은 이 약을 투여하는 동안 증가할 것으로 예상된다. 색소침착의 변화는 멜라닌 세포 수의 증가 때문보다는 멜라닌 세포내 멜라닌 양의 증가 때문이다. 이 약 중단 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있으나 안와 주위 조직의 색소침착과 속눈썹의 변화는 대부분의 환자에서 가역적일 수 있다. 이 약을 포함하여 프로스타글란딘 유사체를 투여 받는 환자에게 영구적 변화를 포함한 색소침착 증가 가능성을 알려야 한다. 색소침착 증가의 장기간 영향은 알려져 있지 않다.

홍채 색깔의 변화는 수 개월에서 수 년동안 나타나지 않을 수 있다. 일반적으로 동공 주위의 갈색 색소침착이 홍채 주변 쪽으로 집중적으로 퍼져 홍채 전체 또는 일부가 점점 더 갈색을 띠게 된다. 이 치료는 홍채의 모반이나 색소반에 영향을 주지 않는다.

라타노프로스틴부노드, 라타노프로스트, 벤잘코늄염화물 또는 이 약의 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자

이 약은 안구 내 염증(홍채염/포도막염) 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 하며, 일반적으로 활성 안구내 염증이 있는 환자에게는 이 약이 이러한 염증을 악화시킬 수 있기 때문에 사용하지 말아야 한다.

프로스타글란딘 유사체로 치료하는 동안 낭포 황반 부종을 포함한 황반 부종이 보고되었다. 이 약은 무수정체 환자, 수정체후낭이 찢어진 인공수정체 환자, 또는 알려진 황반 부종 위험 인자를 가진 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.

임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에 어떤 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응률을 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응률과 직접 비교할 수 없고 실사용에서 관찰되는 이상반응률을 반영하지 않을 수 있다.

이 약은 시험기간이 최대 12개월인 2개의 3상 활성 대조군 임상시험의 811명 환자에서 평가되었다. 라타노프로스틴부노드를 투여 받은 환자에서 관찰된 가장 흔한 안구 이상반응은 다음과 같다: 결막 충혈(6%), 눈 자극(5%), 눈 통증(4%), 점적 주입 부위 통증(2%).

약 0.7%의 환자들이 안구 충혈, 결막 자극, 눈 자극, 눈 통증, 결막 부종, 시야 흐림, 점상 각막염, 이물감, 결막 알러지를 포함한 눈의 이상반응 때문에 투여를 중단하였다.