알엠에스오스론(알엠에스자가골수유래뼈세포)
효능·효과
국소 골형성 촉진
용법 · 용량
적용할 부위의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 결정하나 보통 주입이 필요한 조건에 따라 다음의 용법으로 사용한다. 1) 이 약은 자가세포치료제이므로 투여하기 전에 대상 환자가 맞는지 확인하도록 한다. 2) 필요 시 시술 전에 방사선기기 영상기구를 준비하여 수술을 시행한다. 3) 알엠에스 오스론은 필요에 따라 생체적합물질(피브린 글루)을 이용하여 외과적 처치와 병용할 수 있다.
주의사항 (경고)
1) 이 약은 RMS자가골수유래뼈세포로 타인에 시술할 경우 면역반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 환자 자신에게만 사용할 것
2) 이 약은 이식하는 전체 투여과정에서 무균상태를 유지하여야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에게는 사용하지 말 것
1)우단백질에 과민한 환자
2)젠타마이신 항생제에 과민한 환자
3)이식부위에 급성 감염이 있는 환자
4) 병용투여되는 피브린 글루에 과민한 환자
4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
임부, 수유부, 가임여성의 투여에 대한 안전성은 확립된 바 없다.
5. 소아 및 고령자에 대한 투여
이 약은 15세 미만의 소아 및 65세 초과의 고령자에 대한 임상은 수행되지 않았다.
6. 적용상의 주의
(1) 이 약의 이식은 시술 방법을 충분히 숙지하고 사용하여야 한다.
(2) 주사 삽입을 위한 피부 준비는 베타딘 용액이나 알코올로 완전히 소독하였다.
(3) 이 약을 손가락으로 가볍게 쳐서 세포 침전물과 배약액이 균등하게 혼합되도록 한다.
(4) 이 약의 알루미늄 캡을 제거하고 70% 알코올로 표면을 소독한다.
(5) 이 약을 수직으로 한 상태에서 주사기의 바늘을 삽입한다. 주사바늘을 반드시 부유액의 상부에 위치하게 한다