3) 피브린글루를 우단백에 대하여 과민한 환자에게 투여할 경우, 구성성분인 아프로티닌에 의해서 드물게 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응이 일어날 수 있다.
흔한 부작용
① 매우 흔하게 수술 후 통증 26건(60.47%, 43명 중 26명), 항문 통증 8건 (18.61%, 43명 중 8명), 및 흔하게 항문 출혈 3건 (6.98%, 43명 중 3명)이 보고되었다.
① 매우 흔하게 항문염증 6건(16.22%, 37명 중 6명) 및 흔하게 빈혈 4건 (8.11%, 37명 중 3명), 감기 3건 (8.11%, 37명 중 3명), 복통 2건 (8.11%, 37명 중 2명), 항문 통증 2건 (5.41%, 37명 중 2명), 항문 열창 2건 (5.41%, 37명 중 2명), 가슴앓이 2건 (5.41%, 37명 중 2명), 국소부종 2건(5.41%, 37 명 중 2명)이 보고되었다.
기타 부작용
1) 크론성 누공환자를 43명을 대상으로 한 제2상 임상시험에서 이 약을 최종 투여 후 8주까지 관찰하였을 때, 발생한 이상사례는 68건 (81.40%, 43명 중 35명)으 로서 다음과 같다.
② 임상시험 동안 중대한 이상사례로 1명의 시험대상자에게서 비타민B12 결핍증이 보고 되었으나 임상시험용 의약품과 연관성은 없는 것으로 평가되었으며 치료 후 회복되었다.
③ 실험실적 검사치의 이상사례로 ALT 상승, AST 상승, 저알부민혈증 및 저칼륨혈증의 보고가 각 1건씩 있었으며 중등도 (moderate)의 이상사례로 약과의 연관성은 없는 것으로 평가되었다.
2) 최종 투여 후 8주부터 12개월까지 제2상 추적 임상시험에서 추가적으로 발생한 이상사례는 40 건 (45.95%, 37명 중 17명)으로서 다음과 같다.
② 추적 임상시험 기간 동안 중대한 이상사례는 배막염 (1명), 복통 (1명), 여성 유방의 양성 신생물 (1명)이 보고되었으나 임상시험용 의약품과의 연관성은 없었으며 치료 후 회복되었다.
4) 피브린글루의 구성 성분인 트롬빈에 의해서 과민반응, 발열, 구토, 두통이 일어날 수 있다.