큐피스템주(자가지방유래중간엽줄기세포)
효능·효과
크론병으로 인한 누공 치료
용법 · 용량
1회 투여량
1mL
주의사항 (경고)
이 제품은 자가 지방유래 줄기세포로 타인에게 시술할 경우 면역반응 등이 발생할 수 있으므로 환자 자신에게만 사용해야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 사용하지 말 것
1) 자가 지방채취를 실시할 수 없는 환자
2) 마취제, 피브린글루 및 제조공정(수술포함)에서 사용되는 물질(우단백 등)에 예민 반응을 보이는 환자
3) 항생제 과민반응을 보이는 환자
4) 세균학적 감염질환을 가지고 있는 환자
5) 중증의 활동성 크론병 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약을 사용하기 위해 마취 후 환자의 지방채취가 필요하며, 수술 중 또는 수술 후 합병증 및 이상사례가 발생할 수 있으므로, 이 약 투여에 의한 유익성이 수술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
2) 병용되는 피브린글루의 첨부문서를 확인하고 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약은 자가 지방유래 중간엽줄기세포이다. 세포의 생존율을 고려하여 제조일시로 부터 24시간 내에 사용해야 한다.
2) 이 약의 사용은 시술방법을 충분히 숙지한 의사의 책임하에 사용해야 한다