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(주)안트로젠
크론병으로 인한 누공 치료
누공관의 직경과 길이를 측정하여 누공관의 표면적을 기준으로 1cm2당 큐
분류 A16A
크론병으로 인한 누공 치료
1회 투여량
1mL
이 제품은 자가 지방유래 줄기세포로 타인에게 시술할 경우 면역반응 등이 발생할 수 있으므로 환자 자신에게만 사용해야 한다.
2. 다음 환자에는 사용하지 말 것
1) 자가 지방채취를 실시할 수 없는 환자
2) 마취제, 피브린글루 및 제조공정(수술포함)에서 사용되는 물질(우단백 등)에 예민 반응을 보이는 환자
3) 항생제 과민반응을 보이는 환자
4) 세균학적 감염질환을 가지고 있는 환자
5) 중증의 활동성 크론병 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약을 사용하기 위해 마취 후 환자의 지방채취가 필요하며, 수술 중 또는 수술 후 합병증 및 이상사례가 발생할 수 있으므로, 이 약 투여에 의한 유익성이 수술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
2) 병용되는 피브린글루의 첨부문서를 확인하고 신중히 투여한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약은 자가 지방유래 중간엽줄기세포이다. 세포의 생존율을 고려하여 제조일시로 부터 24시간 내에 사용해야 한다.
2) 이 약의 사용은 시술방법을 충분히 숙지한 의사의 책임하에 사용해야 한다
피브린글루와의 병용사용에 대한 안전성과 유효성은 확인되었으나 누공에 사용될 수 있는 다른 투여제와의 병용에 대해서는 상호작용이 연구된 바 없다
1) 이 약은 시술 전까지 전용 운반 용기를 개봉하지 않아야 하며 5~20℃에서 보관해야 한다. 2) 이 약은 용기 내부에 세포가 붙어 용량이 달라질 수 있으므로 항상 세워서 보관해야 한다. 3) 이 약은 무균공정으로 제조된 것으로 사용 전까지 무균상태를 유지해야 하 며, 멸균하지 않는다. 4) 개봉 후에는 즉시 사용하며 절대로 재사용하지 않는다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.