본문으로 건너뛰기 참고 정보 입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 약잘알 약·영양제·식품·한약재 상호작용을 3초 만에 확인하세요. 식품의약품안전처 공공데이터 기반.
지금 상호작용 체크하기 데이터 출처 식품의약품안전처 공공데이터 · DUR (의약품안전사용서비스) · 건강기능식품 정보 출처 자세히 보기 44,120개 의약품 · 58,980개 건강기능식품 · 637,480건 상호작용 약잘알은 의학적 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
홈 의약품 케라힐(바솔자가피부유래각질세포) 부작용 케라힐(바솔자가피부유래각질세포) 부작용 정보 (주)바이오솔루션
식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 중대한 이상사례 발현율은 14.3%(14명/98명, 17건)이며, 다발기관부전 9.2%(9명/98명, 9건), 패혈증 8.2%(8명/98명, 8건)으로, 이로 인해 사망한 사례가 14건 보고되었다. 1) 이 약을 대상으로 수행된 임상시험(3상 1건)에서 관찰된 모든 이상사례는 아래 표1과 같으며, 이 약과 관련된 약물이상반응은 관찰되지 않았다. [표 1] 임상시험에서 발생한 모든 이상사례(이 약과의 인과관계 없음 포함) 분류
대상자 (n=19)
모든 이상사례
n
%
건수
전신이상
14
73.7
35
열
14
73.7
34
말초부종
1
5.3
1
위장관계 장애
8
42.1
16
오심
6
31.6
8
소화불량
5
26.3
7
가슴쓰림
1
5.3
1
정신신경계 이상
7
36.8
17
불면증
7
36.8
17
중추 및 말초신경계 이상
7
36.8
8
두통
7
36.8
8
시각계 이상
1
5.3
1
안통
1
5.3
1
이차적 용어
1
5.3
1
눈꺼풀 겉말림
1
5.3
1
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 6년 동안 98명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 19.4%(19명/98명, 22건)이었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 1.0%(1명/98명, 1건)이며, 가려움증으로 보고되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 확인되지 않았다.
예상하지 못한 이상사례 발현율은 16.3%(16명/98명, 19건)이었고, 다발기관부전 9.2%(9명/98명, 9건), 패혈증 8.2%(8명/98명, 8건), 홍반성 발진 및 가려움증이 각각 1.0%(1명/98명, 1건) 보고되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 1.0%(1명/98명, 1건)이며, 가려움증 1.0%(1명/98명, 1건)이 보고되었다.
중대하고 예상하지 못한 이상사례 발현율은 14.3%(14명/98명, 17건)이며, 다발기관부전 9.2%(9명/98명,9 건), 패혈증 8.2%(8명/98명, 8건)이 보고되었다.
중대하고 예상하지 못한 약물이상반응은 확인되지 않았다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 케라힐(바솔자가피부유래각질세포)의 부작용은 무엇인가요? 1) 이 약을 대상으로 수행된 임상시험(3상 1건)에서 관찰된 모든 이상사례는 아래 표1과 같으며, 이 약과 관련된 약물이상반응은 관찰되지 않았다.
[표 1] 임상시험에서 발생한 모든 이상사례(이 약과의 인과관계 없음 포함)
분류
대상자 (n=19)
모든 이상사례
n
%
건수
전신이상
14
73.7
35
열
14
73.7
34
말초부종
1
5.3
1
위장관계 장애
8
42.1
16
케라힐(바솔자가피부유래각질세포) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
케라힐(바솔자가피부유래각질세포) 부작용 — 약잘알 | 약잘알