케라힐(바솔자가피부유래각질세포)
효능·효과
다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1) 체표면적의 30% 이상을 차지하는 이도화상 2) 체표면적의 10% 이상을 차지하는 삼도화상
용법 · 용량
이 약은 화상 면적 100~400cm2 당 1개 바이알(3 x 107 개 세포/mL)를 이식한다. 공여조직 채취 1) 이 약은 자가세포치료제이므로 환자 자신의 정상피부에서 표준 수술지침에 따라 공여조직을 채취하여 제조한다. 이식 1) 가피절제술 및 동종피부이식 등을 통해 염증 유발 가능성이 제거된 건강한 육아조직을 준비한다. 2) 화상의 범위 및 중증도에 따라 그물피부이식편(1:5~6)과 함께 사용하거나 단독으로 사용할 수 있다. 필요할 경우 진피대체물(인공피부)을 그물이식편 밑에 먼저 이식한다. 3) 주사기를 이용하여 바이알에서 세포현탁액을 취한다. 4) 의약품 압력 분무기계 등을 사용하여 20~30psi 압력으로 세포현탁액을 환부에 조심스럽게 분무한다. 5) 세포현탁액이 환부에 고정되도록 세포현탁액 분무 후 그 위에 피브린글루를 분무한다. 6) 피브린글루가 건조되면 멸균 바셀린거즈 등으로 1차 드레싱하고, 그 위에 적절한 습윤 드레싱을 실시한다.
주의사항 (경고)
이 약은 자가세포치료제이므로 타인에게 사용될 경우 면역반응과 감염원이 전달될 수 있으므로 반드시 환자 본인에게만 사용해야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 겐타마이신(Gentamicin), 반코마이신(Vancomycin), 폴리믹신비(Polymyxin B), 암포테리신비(Amphotericin B)에 과민증이 있는 환자
2) 소유래 단백질에 과민한 환자
3) 이식할 부위에 화농성 감염이 있는 환자
4) HCV, HIV-1/2 양성인 환자
5) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 병용약인 피브린접착제의 첨부문서를 확인하고 신중히 이식한다.
2) 심기능, 폐기능, 혈액 이상 환자
3) 간장 및 신장 장애 또는 그 병력이 있는 환자
5. 일반적 주의
1) 이식 전 이 약에 대한 정보와 시술방법을 충분히 숙지하도록 한다.
2) 이 약의 주성분은 살아있는 자가피부유래각질세포로 유효기간(제조일시로부터 24시간) 내에 사용해야 한다.
3) 이 약은 자가피부이식의 경우보다 감염과 상처부위 상태에 더욱 민감하므로 감염이 적절히 치료된 후 사용해야 한다