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파미셀주식회사
흉통 발현 후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행하여 재관류된 급성 심
이 약 1프리필드시린지의 용량은 골수채취 시점의 환자의 체중에 의해 다음
분류 B05AX
흉통 발현 후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행하여 재관류된 급성 심근경색 환자 중 좌심실 구혈률이 40% 이하인 환자에서의 좌심실 구혈률의 개선
1회 투여량
10mL
이 약은 자가골수유래 중간엽줄기세포이므로 타인에 사용할 경우 면역반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 반드시 환자 자신에게만 사용해야 한다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
(1) 소유래 물질에 예민반응을 보인 환자
(2) 겐타마이신(gentamycin)에 아나필락시스를 보인 병력이 있는 환자
(3) 심도자법(cardiac catheterization)을 실시할 수 없는 환자
(4) 제조공정(수술포함)에서 사용되는 물질에 과민증이 있는 환자
(5) 투약 전 선행혈류의 혈류장애가 관찰된 환자
3. 다음 환자에게 신중히 투여할 것
(1) 이 약을 사용하기 위해 추가로 시행되는 수술은 다음과 같으며, 수술 중 또는 수술 후 합병증 및 이상사례가 발생할 수 있으므로, 이 약 투여에 의한 유익성이 수술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
① 골수채취
② 관상동맥 조영술
(2) 다음 환자에 대해서는 안전성․유효성 연구가 수행되지 않았으므로 신중히 투여한다
(1) 이 약은 무균공정으로 제조된 제품으로 투여 전 까지 무균상태를 유지해야 한다. (2) 용기 내부에 세포가 붙어 용량이 달라질 수 있으므로 주의해서 보관해야 한다. (3) 이 약은 시술 전 까지 전용 용기를 개봉하지 않아야 하며, 20~25 ℃ 에서 보관해야 한다. (4) 개봉 후 에는 세포의 안전성 및 오염 등을 고려하여 즉시 사용한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.