칼로덤(사람유래피부각질세포)
효능·효과
1. 심부이도화상의 재상피화 촉진 2. 혈액공급이 원활하고 감염증 소견이 없는 당뇨성 족부궤양의 상처치유 촉진
용법 · 용량
이 약 1개당 규격별로 세포가 2X107 개(56cm2), 9X106 개(25cm2), 6X106 개(16cm2) 또는 3X106 개(9cm2) 들어있다. 상처부위를 식염수를 사용하여 깨끗이 정리한 후 이 약을 적용한다. 사용 5-10분 전 냉동고에서 꺼내어 상온에서 해동한 후 상처부위에 표피 기저층이 접촉하도록 적용한다. 이 약은 드레싱만으로 고정시키거나 스테이플(staple) 또는 봉합사(suture)로 고정시킨 후 드레싱을 할 수 있는데 시술자의 판단에 따라 습윤, 또는 건조 드레싱을 할 수 있다. 사용량은 상처의 크기와 상태를 고려하여 시술자가 판단한다. 필요할 경우, 상처부위에 대해 변연절제술 및 항생제 치료를 시행할 수 있다.
주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 겐타마이신 (Gentamicin)에 아나필락시스를 보인 병력이 있는 환자
2) 소유래 물질에 예민반응을 보이는 환자
3) 화농성 감염이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 이 약의 제조공정에는 동물에서 유래한 원료(마우스 세포)가 사용된다. 다양한 바이러스 검사와 안전성 시험들을 통하여 안전하게 관리하고 있고, 최종제품에 남아있지 않도록 관리하고 있으며, 시판(2005년) 이후 동물유래 원료로 인한 안전성의 문제가 보고된 바 없으나, 현재의 과학기술 수준에서 감염의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 임상에서의 필요성을 충분히 검토하고 사용하도록 한다.
2) 이 약은 면역억제제, 부신피질호르몬제, 세포독성제제를 투여 받는 환자에 대해서는 평가되지 않았다.
3) 심부이도화상에서 다음의 경우에 대해서는 안전성·유효성 연구가 수행되지 않았다