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간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적에탄올 주입술) 후 종양제거가
투여 전 백을 부드럽게 3~4회 정도 잘 흔들어 세포가 용제에 완전히 부
분류 L03AX
간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법
투여 전 백을 부드럽게 3~4회 정도 잘 흔들어 세포가 용제에 완전히 부유될 수 있게 한다. 투여 시 22G 이하의 주사침으로 정맥점적 주사하며 1시간 이내에 투여될 수 있도록 한다. 1회 투여용량은 1.0x109 ~ 2.0x1010 세포가 포함된 200 ㎖이며, 투여주기 및 횟수는 다음과 같다. 주기 (week) 투여횟수 1주 간격 4회 2주 간격 4회 4주 간격 4회 8주 간격 4회 총 투여횟수 16회
환자 본인 이외의 사용은 엄격히 금한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분이나 부형제에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심장병 환자
2) 폐기능 저하증 환자
3) 신장기능 저하증 환자
4) 저혈압 환자
5) 고혈압 환자
6) 감염증이 의심되는 환자
5. 일반적 주의
1) 이 약은 환자 본인의 혈액으로 만든 면역세포로 투여 전 라벨에 기록된 환자성명을 반드시 재확인한 후 사용한다.
2) 이 약은 사용(유효)기간(제조일시로부터 36시간) 내에 사용해야 한다.
3) 이 약은 무균시험에 대해서는 공정 중 관리시험 결과가 적합하고 완제의약품의 품질관리시험 중간결과(3일 배양 관찰)가 적합한 경우에 출하되므로, 무균시험 최종 결과(14일 배양 관찰)가 환자 투여 시에는 보고되지 않는다.
4) 만약, 무균시험 최종 시험결과가 부적합으로 통보된 경우 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취해야 한다
1) 다른 약물과의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
2) 면역억제치료(예. systemic corticosteroids)와의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 이 약이 면역세포로 이루어져 면역억제제의 투여는 본 제품의 유효성에 영향을 미칠 수 있다.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 2~25℃ 에서 보관한다. 3) 품질의 보존 및 환자의 안전을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다. 4) 주사제 이외의 용도로 사용하지 않는다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.