이뮨셀엘씨주(엘씨자가혈액유래티림프구)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심장병 환자

2) 폐기능 저하증 환자

3) 신장기능 저하증 환자

4) 저혈압 환자

5) 고혈압 환자

6) 감염증이 의심되는 환자

5. 일반적 주의

1) 이 약은 환자 본인의 혈액으로 만든 면역세포로 투여 전 라벨에 기록된 환자성명을 반드시 재확인한 후 사용한다.

2) 이 약은 사용(유효)기간(제조일시로부터 36시간) 내에 사용해야 한다.

3) 이 약은 무균시험에 대해서는 공정 중 관리시험 결과가 적합하고 완제의약품의 품질관리시험 중간결과(3일 배양 관찰)가 적합한 경우에 출하되므로, 무균시험 최종 결과(14일 배양 관찰)가 환자 투여 시에는 보고되지 않는다.

4) 만약, 무균시험 최종 시험결과가 부적합으로 통보된 경우 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취해야 한다

1) 다른 약물과의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

2) 면역억제치료(예. systemic corticosteroids)와의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 이 약이 면역세포로 이루어져 면역억제제의 투여는 본 제품의 유효성에 영향을 미칠 수 있다.