베스레미주(로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)
효능·효과
저위험군(단, 세포감소요법을 필요로 하는 환자에 한함) 및 고위험군의 증상을 동반한 비장비대증이 없는 진성적혈구증가증 환자의 치료
용법 · 용량
1일 최대량
권장용량은 2주 1회 500 μg이다
주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자
2) 표준 치료로 조절되지 않는 갑상선질환 환자
3) 중증 우울장애, 자살충동 또는 자살시도와 같은 중증 정신과 질환 또는 그 병력이 있는 환자
4) 중증 심혈관 질환 환자 (예: 조절되지 않는 고혈압, 울혈성심부전 (NYHA class 2 이상), 심각한 부정맥, 중대한 관상동맥협착, 불안정협심증) 또는 최근 뇌졸중이나 심근경색을 경험한 환자
5) 자가면역질환 또는 그 병력이 있는 환자
6) 면역억제제를 투여받는 장기이식 환자
7) 텔비부딘(Telbivudine)을 투여받는 환자
8) 비대상성 간경변(Child-Pugh B 또는 C) 환자
9) 말기 신장질환(GFR <15 mL/min) 환자
3. 일반적 주의
1) 용량조절
이 약은 개인별 최적 용량에 도달하는데 히드록시우레아에 비해 긴 시간이 걸리는 것으로 나타났다.
상호작용
사람을 대상으로 이 약의 임상적 약물-약물 상호작용 전문 연구가 수행된 바 없다.In vitro 약물상호작용 연구를 통해 이 약이 인간 간내 사이토크롬 P450에 직접적인 억제나 유도 가능성이 없었으나, CYP2A6에 의한 시간 의존적 억제 가능성은 있을 것으로 예상된다. 따라서, CYP2A6에 의해 대사되는 약물들은 이 약과 병용 투여할 때 주의해야 하며, 해당 약물의 혈중 농도 모니터링을 기반으로 적절하게 이 약의 투여 용량을 조절하여야 한다.
부작용
1) 안전성 자료의 요약
가장 흔한 약물이상반응으로 백혈구감소증(19.1%), 혈소판감소증(18.5%), 관절통(12.9%), 피로(12.4%), 감마글루타밀전이효소(GGT) 증가(11.2%), 유사독감(10.7%), 근육통(10.7%), 발열(8.4%), 소양증(8.4%), 알라닌아미노전이효소(ALT) 증가(8.4%), 빈혈(7.9%), 사지통증(6.7%), 탈모(6.7%), 호중구감소증(6.7%), 아스파르트산아미노전이효소(AST) 증가(6.2%), 두통(6.2%), 설사(5.6%), 오한(5.1%), 어지럼증(5.1%), 주사부위반응(5.1%)이 보고되었다.
중대한 약물이상반응은 우울(1.1%), 심방세동(1.1%), 급성스트레스성장애(0.6%)가 보고되었다.
2) 이상반응 요약
성인 진성적혈구증가증 환자 178명을 대상으로 진행한 임상시험에서 이 약을 투여한 후 발생한 약물이상반응은 다음의 빈도를 근거로 분류되었으며 표 1에 나타내었다
보관방법
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 사용기한은 외부 포장 용기 및 라벨에 “EXP”이후로 표시 되어있으며 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다. 3) 2 ~ 8 ℃에서 냉장 보관하며, 얼려서는 안 된다. 4) 이 약을 냉장고에서 꺼내어 주사 준비 전 (약 30분 전) 실온으로 옮긴다. 5) 차광을 위해 원래의 외부 포장에 보관하도록 한다. 6) 제품이 손상된 경우, 용액이 탁하거나 입자 또는 조각이 있는 경우, 무색 또는 약간 노란색이 아닌 다른 색상을 띄는 경우 사용하지 않는다. 7) 시린지는 재사용 하지 않으며, 사용한 주사기는 주사바늘로 인한 상처를 방지하기 위해, 바늘 보호구를 주사바늘에 씌워서 바로 폐기한다.
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사용자 리뷰
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