레캄비스주사(릴피비린)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
25mg
투여 횟수
1일 1회
경구 도입요법 약물 주사요법에 앞서 1개월(최소28일) 동안 a 릴피비린 식사와 함께 25mg 1일 1회 카보테그라비르 30mg 1일 1회 ]]> a 1개월 주기 주사 요법 일정은 표 2, 2개월 주기 주사 요법 일정은 표 3 참조]]> 약물 개시 주사요법 유지 주사용법 경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 개시주사 개시주사 후 1개월 및 이후 매월 릴피비린 3 mL (900 mg) 2 mL (600 mg) 카보테그라비르 3 mL (600 mg) 2 mL (400 mg) ]]> 약물 개시 주사요법 유지 주사요법 경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 첫 번째 개시 주사와 1개월 뒤 두 번째 개시 주사 마지막 개시주사 후 2개월 및 이후 매 2개월마다 릴피비린 3 mL (900 mg) 3 mL (900 mg) 카보테그라비르 3 mL (600 mg) 3 mL (600 mg) ]]> 마지막 주사 후 시간 권장 사항 ≤2 개월 가능한 한 빨리 1개월 마다 2 mL (600 mg) 주사 투여 일정을 지속한다. >2 개월 환자에게 3 mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 마다 2 mL (600mg) 주사 투여 일정을 따른다. ]]> 누락된 주사 방문 마지막 주사 후 시간 권장 사항 (모든 주사용량은 3 mL) 2번째 주사 투여 ≤2 개월 가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다. >2 개월 환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다. 3번째 주사 투여 또는 그 이후 ≤3 개월 가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다. >3 개월 환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
1 와 병용하여 릴피비린을 투여한 성인 환자에서 보고된 이상반응]]> MedDRA 신체 기관계 분류 (SOC) 빈도 이상반응 각종 정신 장애 흔하게 우울증, 불안, 이상한 꿈, 불면 각종 신경계 장애 매우 흔하게 두통 흔하게 어지러움 흔하지 않게 졸림, 혈관 미주 신경 반응 (주사에 반응하여) 각종 위장관 장애 흔하게 오심, 구토, 복통 2 , 고창, 설사 간담도 장애 흔하지 않게 간 독성 피부 및 피하 조직 장애 흔하게 발진 3 근골격 및 결합 조직 장애 흔하게 근육통 전신 장애 및 투여 부위 병태 매우 흔하게 주사 부위 반응⁴ (통증 및 불편감, 부위 결절, 경화), 발열 5 흔하게 주사 부위 반응⁴ (종창, 홍반, 소양증, 멍, 온기, 혈종), 피로, 무력증, 병감(권태) 흔하지 않게 주사 부위 반응⁴ (연조직염, 농양, 마취, 출혈, 변색) 임상 검사 흔하게 체중 증가 흔하지 않게 아미노전이효소 증가 1 확인된 이상반응의 빈도는 보고된 모든 사건 발생을 기반으로 하며 연구자가 약물과 조금이라도 관련이 있을 수 있다고 간주한 사건에 국한되지 않는다. 2 복통은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 복통, 상복부 통증 3 발진은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 발진, 홍반성 발진, 전신 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 홍역양 발진, 구진발진, 소양성 발진 4 표에 열거된 주사 부위 반응은 2 명의 시험대상자 또는 그 이상에서 보고되었다. 5 발열은 다음의 MedDRA 대표 용어 그룹을 포함한다: 열감, 체온 증가, 발열. 대부분의 발열은 주사 후 1주 이내에 발생하였다. ]]> 치료 부위별 약물 상호작용 기하평균변화(%) Ω 병용 투여에 관한 권장 사항 항바이러스제 카보테그라비르 카보테그라비르 AUC ↔ 카보테그라비르 C min ↔ 카보테그라비르 C max ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 C min ↓ 8 % 릴피비린 C max ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 리바비린 연구되지 않음. 임상적으로 관련 있는 약물-약물 상호작용이 예상되지 않는다. 용량 조절은 필요하지 않다. 항경련제 카르바마제핀 옥스카르바제핀 페노바르비탈 페니토인 연구되지 않음. 릴피비린 혈장 농도의 상당한 감소가 예상됨. (CYP3A 효소 유도) 병용 투여시 릴피비린의 치료효과를 잃을 수 있으므로 이 약과 이 항경련제는 병용해서는 안된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 아졸계 항진균제 케토코나졸 1일 1회 400 mg 케토코나졸 AUC ↓ 24 % 케토코나졸 C min ↓ 66 % 케토코나졸 C max ↔ (임상연구에서 고용량의 릴피비린에 인한 CYP3A 유도) 릴피비린 AUC ↑ 49 % 릴피비린 C min ↑ 76 % 릴피비린 C max ↑ 30 % (CYP3A 효소 저해) 용량 조절은 필요하지 않다. 플루코나졸 이트라코나졸 포사코나졸 보리코나졸 연구되지 않음. 이 약은 아졸계 항진균제와 병용 투여하면 릴피비린 혈장 농도를 증가시킬 수 있음 (CYP3A 효소 저해) 용량 조절은 필요하지 않다. 항마이코박테리아제 리파부틴 *# 1일 1회 300 mg 1일 1회 300 mg (+ 릴피비린 1일 1회25 mg) 1일 1회 300 mg (+ 릴피비린 1일 1회50 mg) 리파부틴 AUC ↔ 리파부틴 C min ↔ 리파부틴 C max ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 AUC ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 C min ↔ 25-O-데사세틸-리파부틴 C max ↔ 릴피비린 AUC ↓ 42 % 릴피비린 C min ↓ 48 % 릴피비린 C max ↓ 31 % 릴피비린 AUC ↑ 16 % £ 릴피비린 C min ↔ £ 릴피비린 C max ↑ 43 % £ £ 1일 1회 릴피비린 25 mg 단독과 비교 (CYP3A 효소 유도) 구체적인 복용 권장사항이 확립되지 않았기 때문에 이 약은 리파부틴과 병용해서는 안 된다. 병용 투여시 릴피비린의 치료 효과를 잃을 가능성이 높다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 리팜피신 1일 1회 600 mg 리팜피신 AUC ↔ 리팜피신 C min NA 리팜피신 C max ↔ 25-데사세틸-리팜피신 AUC ↓ 9 % 25-데사세틸-리팜피신 C min NA 25-데사세틸-리팜피신 C max ↔ 릴피비린 AUC ↓ 80 % 릴피비린 C min ↓ 89 % 릴피비린 C max ↓ 69 % (CYP3A 효소 유도) 릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 리팜피신과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 리파펜틴 연구되지 않음. 릴피비린의 혈장농도가 현저히 감소될 것으로 예상됨. (CYP3A 효소 유도) 릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 리파펜틴과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 마크로라이드계항생제 클래리트로마이신 에리트로마이신 연구되지 않음. 릴피비린 노출 증가가 예상됨 (CYP3A 효소 저해) 가능한 경우, 아지트로마이신과 같은 대체 약물을 고려한다. 글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드 덱사메타손 (전신성, 1회 투여는 제외) 연구되지 않음. 용량 의존적인 릴피비린의 혈장 농도 감소가 예상된다. (CYP3A 효소 유도) 릴피비린의 치료 효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 전신성 덱사메타손 (1회 투여는 제외)과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 특히 장기간 투여 시, 대체약물을 고려해야 한다. 마약성 진통제 메타돈 1일 1회 60-100 mg, 개별 용량 R(-) 메타돈 AUC ↓ 16 % R(-) 메타돈 C min ↓ 22 % R(-) 메타돈 C max ↓ 14 % S(+) 메타돈 AUC ↓ 16 % S(+) 메타돈 C min ↓ 21 % S(+) 메타돈 C max ↓ 13 % 릴피비린 AUC ↔ £ 릴피비린 C min ↔ £ 릴피비린 C max ↔ £ £ 과거 대조군 이 약과 메타돈을 병용하기 시작할 때 용량 조절은 필요하지 않다. 그러나 메타돈 유지요법은 특정 환자에서 용량 조절이 필요할 수 있으므로 임상적 모니터링이 권장된다. 항부정맥제 디곡신 * 디곡신 AUC ↔ 디곡신 C min NA 디곡신 C max ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 당뇨병 치료제 메트포르민 메트포르민 AUC ↔ 메트포르민 C min NA 메트포르민 C max ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 생약제제 세인트존스워트 (제절초) (Hypericum perforatum) 연구되지 않음. 릴피비린의 혈장농도가 현저히 감소될 것으로 예상됨. (CYP3A 효소 유도) 릴피비린의 치료효과를 잃을 수 있으므로 이 약은 세인트존스워트를 함유한 약물과 병용해서는 안 된다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조) 진통제 아세트아미노펜 500 mg 단회투여 아세트아미노펜 AUC ↔ 아세트아미노펜 C min NA 아세트아미노펜 C max ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 C min ↑ 26 % 릴피비린 C max ↔ 용량 조절은 필요하지 않다. 경구피임제 에티닐에스트라디올 * 1일 1회 0.035 mg 노르에틴드론 1일 1회 1 mg 에티닐에스트라디올 AUC ↔ 에티닐에스트라디올 C min ↔ 에티닐에스트라디올 C max ↑ 17 % 노르에틴드론 AUC ↔ 노르에틴드론 C min ↔ 노르에틴드론 C max ↔ 릴피비린 AUC ↔ £ 릴피비린 C min ↔ £ 릴피비린 C max ↔ £ £ 과거 대조군 용량 조절은 필요하지 않다. HMG CO-A 환원효소 저해제 아트로바스타틴 1일 1회 40 mg 아트로바스타틴 AUC ↔ 아트로바스타틴 C min ↓ 15 % 아트로바스타틴 C max ↑ 35 % 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 C min ↔ 릴피비린 C max ↓ 9 % 용량 조절은 필요하지 않다 플루바스타틴 로바스타틴 피타바스타틴 프라바스타틴 로수바스타틴 심바스타틴 연구되지 않음. 용량 조절은 필요하지 않다 포스포디에스터라아제 5형 (Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) 저해제 실데나필* # 50 mg 단회투여 실데나필 AUC ↔ 실데나필 C min NA 실데나필 C max ↔ 릴피비린 AUC ↔ 릴피비린 C min ↔ 릴피비린 C max ↔ 용량 조절은 필요하지 않다 바데나필 타다라필 연구되지 않음 용량 조절은 필요하지 않다 ]]> Ω 경구 릴피비린과 약물-약물 상호작용 연구에 기반한 % 증가/감소]]> # 약물상호작용에 관한 연구는 병용 약물에 미치는 영향을 최대로 평가하기 위하여 릴피비린의 권장용량보다 높은 용량으로 평가하였다. 권장 투여방법은 이 약의 권장 투여요법에 적용된다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장보관 (2~8°C)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.