효능·효과
보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료 보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: MLN0002 expression vector) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 구성 성분에 과민한 자(예: 호흡곤란, 기관지경련, 두드러기, 발적 및 심장 박동수 증가)
2) 결핵, 패혈증, 거대세포바이러스, 리스테리아증 및 진행성 다병소성 백질뇌증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)과 같은 기회감염과 같이 심각한 활성의 감염 상태에 있는 자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 아나필락시스를 포함하는 과민반응을 일으킬 수 있다. 이 약을 투여할 때 적절한 모니터링 및 의료적인 처치를 바로 사용할 수 있도록 준비되어야 한다.
4. 일반적 주의
1) 과민반응
임상시험동안 대부분 경미하거나 중등도의 과민반응이 보고되었다. 만약 아나필락시스반응 또는 기타의 중증의 반응이 발현되면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 처치를 해야 한다.
2) 감염
이 약은 확인된 전신면역억제 효과가 없는 소화관-선택적인 인테그린 저해제이다.
상호작용
1) 이 약을 다른 의약품과 병용투여 시 그 의약품에 미치는 상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.
2) 이 약은 궤양성 대장염 및 크론병 환자에서 코르티코스테로이드제, 면역조절제(아자티오프린, 6-메르캅토푸린, 메토트렉세이트) 및 아미노살리실산계 약물과 병용투여하였다. 집단 약동학 분석 결과 이들 약제와의 병용 투여는 이 약의 약동학에 임상적으로 의미있는 영향을 주지는 않았다.
3) 생백신, 특히 경구용 생백신과 이 약을 함께 사용할 때 주의해서 투여해야 한다.
부작용
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 3) 배합적합성에 대한 연구는 진행된 바 없으므로 이 약을 다른 의약품과 혼합하여 사용하지 않도록 한다. 4) 이 약은 냉장 보관한다(2~8℃). 5) 프리필드펜은 직사광선을 피해 보관해야 한다. 이 약은 직사광선으로부터 피하기 위해 프리필드펜을 외부 포장에 넣은 상태로 보관한다. 6) 이 약은 냉동해서는 안 된다. 냉동한 경우 사용해서는 안 된다. 7) 필요한 경우, 프리필드펜은 최초 카톤상자에 넣은 상태로 냉장고에서 꺼낸 후 실온 (최대 25 °C)에서 최대 7일 동안 보관 가능하다. 냉장고에서 꺼낸 후 7일 이상 경과한 경우, 프리필드펜을 사용해서는 안 된다. 8) 프리필드펜은 일회용이다. 사용하고 남은 약액은 지역별 지침에 따라 폐기하여야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: MLN0002 expression vector))을 포함하는 의약품입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.