셀트리온램시마프리필드시린지주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터:pCT112 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
구분 발생빈도 감염 및 기생충 감염 자 주 : 바이러스 감염(예 : 인플루엔자, 헤르페스바이러스 감염) 때 때 로 : 패혈증, 결핵, 농양, 세균감염, 진균감염, 연조직염, 칸디다증, 안와연조직염 빈도불명 : 원충감염, 기회감염(비정형 항산균 감염, 폐포자충증, 히스토플라스마증, 콕시디오이데스진균증, 크립토콕쿠스증, 아스페르길루스증, 리스테리아증), B형간염 재활성화, 살모넬라증, 사르코이드-유사 반응, 백신돌파감염(임신기간 동안 인플릭시맵을 투여받은 임부가 출산한 영아)* 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 드 물 게 : 림프종, 자궁경부암 빈도불명 : 간비장 T-세포 림프종(대부분 크론병과 궤양성 대장염 : 주로 청소년과 젊은 성인), 림프종(비호지킨림프종 및 호지킨 질환 포함), 어린이 및 청소년 악성종양, 백혈병, 흑색종, 메르켈 세포 암종, 혈구 탐식성 림프 조직구증 혈액 및 림프계 장애 때 때 로 : 중성구 감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 림프구감소증, 림프절병증, 림프구증가증 빈도불명 : 무과립구증(임신 기간 동안 인플릭시맵을 투여받은 임부가 출산한 영아를 포함), 혈전성 혈소판 감소성 자색반, 범혈구감소증, 용혈성 빈혈, 특발성 혈소판 감소성 자색반 각종 면역계 장애 자 주 : 혈청병 유사 반응 때 때 로 : 아나필락시스 반응, 루푸스양 증후군, 알레르기성 호흡 증상 빈도불명 : 아나필락시스성 쇼크, 혈청병, 혈관염 각종 정신 장애 때 때 로 : 우울증, 기억상실, 혼돈, 초조, 무감동, 신경과민, 졸림, 불면 각종 신경계 장애 자 주 : 두통, 어지러움, 현훈 때 때 로 : 중추신경계 탈수초성 질환(다발성 경화증 유사 질환), 다발 신경증 드 물 게 : 수막염, 주입 후 24시간 이내에 발생한 뇌혈관사고 매우 드물게 : 안와첨증후군 빈도불명 : 말초 탈수초성 질환(예 : 길랑-바레 증후군, 만성 염증성 탈수초 다발 신경 병증, 다초점 운동 신경 병증), 중추신경계 탈수초성 질환(예 : 시신경염), 횡단성 척수염, 발작, 신경병증, 감각저하, 지각 이상 각종 눈 장애 때 때 로 : 안구내염, 결막염, 각막염, 안와 주위 부종, 맥립종 각종 심장 장애 때 때 로 : 심부전의 악화, 부정맥(주입 후 24시간 이내에 발생한 사례를 포함), 실신, 서맥, 청색증, 두근거림 드 물 게 : 빈맥, 주입 후 24시간 이내에 발생한 심근허혈/심근경색 빈도불명 : 심부전, 심장막 삼출 각종 혈관 장애 자 주 : 홍조 때 때 로 : 저혈압, 말초성허혈, 고혈압, 점상출혈, 반상출혈, 혈전 정맥염, 혈종, 혈관경련, 안면의 홍조 드 물 게 : 순환부전 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 자 주 : 하기도감염(예 : 기관지염, 폐렴), 상기도감염, 호흡곤란, 부비동염 때 때 로 : 폐부종, 비출혈, 기관지 연축, 흉막염 드 물 게 : 흉막 삼출 빈도불명 : 간질성 폐질환(급속 진행성 질환, 폐섬유증 및 폐염증 포함) 각종 위장관 장애 자 주 : 오심, 설사, 복통, 소화불량 때 때 로 : 게실염, 변비, 위식도 역류, 입술염 드 물 게 : 장천공, 장협착, 위장관출혈 빈도불명 : 췌장염 간담도 장애 자 주 : 간 트랜스아미나제 상승 때 때 로 : 간기능이상, 담낭염 드 물 게 : 간염 빈도불명 : 간부전, 자가면역성 간염, 간세포손상, 황달 피부 및 피하조직 장애 자 주: 발진, 소양증, 두드러기, 발한 증가, 건성 피부 때 때 로: 수포성 발진, 진균성 피부염, 손발톱 진균증, 습진, 지루, 장미증, 종기증, 과다 각화증, 농양, 피부 이상착색, 탈모 드물게: 태선 모양 약물 반응 빈도불명: 독성 표피 괴사 용해, 스티븐스-존슨 증후군, 건선(신규발생 및 농포성(주로 손바닥 및 발바닥)), 다형성 홍반, 선형 IgA 수포성 피부병, 급성 전신 피진성 농포증 근골격 및 결합 조직 장애 때 때 로 : 근육통, 관절통, 등허리 통증 신장 및 요로 장애 때 때 로 : 신우신염, 요로감염 생식계 및 유방 장애 때 때 로 : 질염 전신 장애 및 투여 부위 병태 자 주 : 흉통, 주입관련 반응, 피로, 발열 때 때 로 : 치유 장애, 주사부위 반응, 오한, 부종, 통증 드 물 게 : 육아종 병변 임상 검사 때 때 로 : 자가 항체 양성, 보체 인자 이상, 체중 증가** 손상, 중독 및 시술 합병증 빈도불명 : 시술 후 합병증 (감염성 및 비감염성 합병증 포함) ]]> 적응증 환자수 추적기간 중간값(주) 3 >1 에서 <3× ULN ≥3×ULN ≥5×ULN 위약 인플릭시맵 위약 인플릭시맵 위약 인플릭시맵 위약 인플릭시맵 위약 인플릭시맵 류머티스성 관절염 1 375 1,087 58.1 58.3 24.0% 34.4% 3.2% 3.9% 0.8% 0.9% 크론병 2 324 1,034 53.7 54.0 24.1% 34.9% 2.2% 4.9% 0.0% 1.5% 궤양성 대장염 242 482 30.1 30.8 12.4% 17.4% 1.2% 2.5% 0.4% 0.6% 강직성 척추염 76 275 24.1 101.9 14.5% 51.1% 0.0% 9.5% 0.0% 3.6% 건선성 관절염 98 191 18.1 39.1 16.3% 49.5% 0.0% 6.8% 0.0% 2.1% 판상 건선 281 1,175 16.1 50.1 23.8% 49.4% 0.4% 7.7% 0.0% 3.4% ]]> 1 인플릭시맵 투여군은 인플릭시맵과 메토트렉세이트를 모두 투여받았으며, 위약 투여군은 메토트렉세이트만 투여받았음]]> 2 2개의 크론병 임상 3상 시험(ACCENT I과 ACCENT II)에서 위약 투여군은 임상시험 시작 시점에는 인플릭시맵의 초기 용량인 5mg/kg을 투여하고, 유지기에서는 위약을 투여함. 위약 유지군으로 무작위 배정된 다음 인플릭시맵으로 교차 투여된 환자는 ALT 분석에서 인플릭시맵군에 포함됨]]> 3 추적기간의 중간값은 투여된 환자를 기준으로 함]]> 1) 투여 전, 이 약이 실온 상태가 되도록 실온에 30분간 놓아둔다. 바늘 커버는 이 약이 실온으로 될 때까지 제거하여서는 안 된다. 용액은 무색투명해야하며, 무색에서 담갈색으로 이물질이 없어야 한다.]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃) 보관
같은 성분 약물
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사용자 리뷰
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