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전문의약품
케렌디아정10밀리그램(피네레논)
바이엘코리아(주)
효능효과
1. 제 2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 제2형 당뇨병을 동반한 만성
용법용량
1. 투여 방법 경구 투여 이 약은 다른 표준요법(안지오텐신 수용체 길항
분류
분류 C03DA05
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
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바이엘코리아(주)
1. 제 2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 제2형 당뇨병을 동반한 만성
1. 투여 방법 경구 투여 이 약은 다른 표준요법(안지오텐신 수용체 길항
분류 C03DA05
1. 제 2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 성인 환자에서 추정 사구체여과율[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 심부전으로 인한 입원의 위험 감소 2. 만성 심부전(LVEF ≥40%) 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이상인 만성 심부전 성인 환자에서 심혈관계 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소
1회 투여량
60mL
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
복용량 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 이 약의 최대 일일 용량은 20mg이다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 강력한 CYP3A4 억제제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸, 리토나비르, 넬피나비르, 코비시스타트, 클라리트로마이신, 텔리스로마이신, 네파조돈)인 병용 약물을 복용하는 환자(사용상의 주의사항 ‘5. 상호작용’ 항 참조).
3) 애디슨병이 있는 환자
4) 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자 (이 약은 유당을 함유하고 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고칼륨혈증 환자 또는 고칼륨혈증 발생 위험이 높은 환자
이 약을 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었다.
일부 환자에서 고칼륨혈증이 발생할 위험이 더 높다.
1) 피네레논에 영향을 미치는 약물
피네레논은 거의 시토크롬 P450(CYP) 매개 산화 대사(주로 CYP3A4 [90%], CYP2C8 [10%] 일부 기여)에 의해서만 제거된다.
① CYP3A4 억제제
강력한 CYP3A4 억제제
시뮬레이션에 따르면 강력한 CYP3A4 억제제인 이트라코나졸(1일 2회 200mg)과 이 약을 병용할 시 피네레논 AUC (+531%) 및 Cmax (+137%)가 증가시킨다는 것이 시사된다. 또 다른 강력한 억제제인 클라리트로마이신(1일 2회 500mg)도 피네레논 AUC (+428%) 및 Cmax (+125%)를 증가시키는 것으로 예측된다. 피네레논 노출의 현저한 증가가 예상되기 때문에, 이트라코나졸, 클라리트로마이신 및 기타 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, 리토나비르, 넬피나비르, 코비시스타트, 텔리스로마이신 또는 네파조돈)와 이 약을 병용하는 것은 금기된다(사용상의 주의사항 ‘1.
자몽 피네레논의 혈장 농도를 높일 수 있기 때문에 자몽 또는 자몽 주스의 병용 섭취는 피해야한다(‘용법용량’ 및 사용상의 주의사항 ‘2.
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임부금기
용량주의
효능군중복
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.