[피네레논]- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 태아 체중 감소, 골화 지연,태반 무게 감소, 내장 및 골격 변이(경미한부종, 짧은 탯줄, 약간 확대된 천문, 귓바퀴풀림 지연), 희귀 기형(중복 대동맥궁)을 포함한 복잡한 기형, 새끼 사망률 증가, 새끼에서 약간 증가된 운동 활동, 초기 배아 독성 징후(착상 후 손실 증가 및 생존 가능한태아 수 감소)가 관찰됨
수유부 주의사항
4) 임부, 수유부 및 가임기 여성
동물실험에서 생식 독성을 보였다.
이 약 투여 기간 중 수유를 중단해야 한다.
임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여
1) 임부
임부에서 이 약을 투여한 자료는 없다.
2) 수유부
피네레논 또는 그 대사체들이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.
수유 중인 영아에 대한 위험을 배제할 수 없다.
모유 수유 영아에게 이 약의 노출로 인한 잠재적 위험성을 고려하여 치료 중 및 치료 후 1일 간은 수유를 피해야 한다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 산모에 대한 이익과 태아에 대한 위험에 대해 주의 깊게 고려하지 않는 한, 임신 중 사용되어서는 안 된다.
이 약 복용 중 환자가 임신한 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다.
출생 전후 발생 독성 시험에서 새끼의 운동 활동이 약간 증가하는 것이 관찰되었는데, 이는 임신 중 노출에 의한 것일 수 있다(사용상의 주의사항 ’10.
이 약은 산모에 대한 이익과 태아에 대한 위험에 대해 주의 깊게 고려하지 않는 한, 임신 중 사용되어서는 안 된다.