텔미칸큐정80/5/10/5밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 발현부위 발현빈도 흔하게 (=1%, <10%) 손상, 중독 및 시술합병증 눈꺼풀 손상, 머리 손상 신장 및 요로장애 배뇨곤란 혈관 장애 홍조* * 보고된 이상반응 중 연구자가 이 약과 관련있다고 판단한 이상반응 ]]> 발현빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 0.28%(2/715명, 2건) 흔하지 않게 (0.1~ 1%미만) 위장관계 장애 만성 위염 ]]> 발현 빈도 기관계명 예상하지 못한 약물이상반응 0.05%(1/1968명, 1건) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 각종 위장관 장애 열공 탈장 ]]> 기관계명 중대한 약물이상반응 예상하지 못한 약물이상반응 전신 장애 및 투여 부위 병태 흉통(1명) 안면 부종(3명), 이상한 느낌(2명), 약물 불내성(1명) 위장관 장애 대장 용종(1명) 과민성 장 증후군(2명), 대장 용종(1명), 식도염(1명) 신경계 장애 어지러움(1명) 기면(1명), 신경변성 장애(1명), 체위성 어지러움(1명), 편두통(1명) 대사 및 영양 장애 당뇨병(1명) 당부하 장애(1명) 정신 장애 우울증(1명) 감염 및 기생충 감염 기관지염(5명), 비염(2명), 방광염(2명), 손발톱 피부 사상균증(1명), 연조직염(1명) 간담도 장애 간 지방증(3명), 간의 장애(2명), 간 독성(1명), 급성 간염(1명), 독성 간염(1명) 임상 검사 감마-글로타밀 전이 효소 증가(2명), 혈액 콜레스테롤 증가(2명), 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가(1명), 심박수 불규칙(1명) 근골격 및 결합 조직 장애 골관절염(1명), 골다공증(1명), 근골격 경직(1명), 근골격 불편감(1명), 근육 쇠약(1명) 피부 및 피하 조직 장애 식은땀(1명), 피부염(1명), 피부 작열감(1명), 피부 장애(1명), 탈모증(1명) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 구인두 통증(2명), 코가 막힘(1명), 호흡 장애(1명) 생식계 및 유방 장애 골반 통증(1명), 유방 낭종(1명) 눈 장애 눈꺼풀 처짐(1명), 당뇨성 망막 병증(1명) 귀 및 미로 장애 귀 불편감(1명) 신장 및 요로 장애 신 기능 장애(1명) 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 양성 식도 신생물(1명) ]]> 발현부위 증상별 발현빈도 때때로 드물게 감염증 상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염(방광염 포함) 패혈증(치명적 결과 포함) 혈액 및 림프계 빈혈 혈소판 감소증, 호산구증가증 면역계 과민증, 아나필락시스성 반응 대사 및 영양 고칼륨 혈증 저혈당 정신 우울, 불면 불안 신경계 실신 눈 시각 이상 귀 및 미로 어지럼 심장 서맥 빈맥 혈관 저혈압*, 기립저혈압 호흡, 흉부 및 종격동 호흡곤란 위장관 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토 복부불쾌감, 구강건조 간 및 담도 간기능 이상/간장애** 피부 및 피하조직 발한증가, 가려움, 발진 홍반, 혈관부종(치명적 결과 수반), 약물발진, 독성피부발진, 습진, 두드러기 골격근 및 결합조직 근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상) 신장 및 비뇨기 급성신부전을 포함한 신장애 전신 및 투여부위 가슴통증, 무력증(쇠약) 인플루엔자모양 질환 검사치 혈중 크레아티닌 증가 혈중 요산 증가, 간효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제(CK) 상승, 헤모글로빈 감소 ]]> * 로 표시) 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다(괄호안의 숫자는 발현 예수임).]]> * (60), 얼굴경련(2), 감각이상(2), 마비(1),]]> 발현부위 증상별 발현빈도 흔하게 흔하지 않게 드물게 면역계 혈관부종을 포함한 과민 반응 내분비계 당뇨1) 신경계 두통, 어지러움 위장관계 변비, 구역, 복통 췌장염 피부 및 피하조직 가려움증, 발진 및 두드러기 근골격계 및 결합조직 근육통 근육병증(근육염 포함) 횡문근융해증 전신 무력증 주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고) ]]> * ] 인과관계 평가와 관계 없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응]]> 신체기관별 이상반응 위약 (%) n = 795 에제티미브 10 mg (%) n = 1691 전신 피로 1.8 2.2 소화기계 복통 2.8 3.0 설사 3.0 3.7 감염 바이러스 감염 1.8 2.2 인두염 2.1 2.3 부비동염 2.8 3.6 근-골격계 관절통 3.4 3.8 요통 3.9 4.1 호흡기계 이상 기침 2.1 2.3 ]]> * [표 5]에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.]]> * ]에제티미브/스타틴 병용투여 임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응]]> 신체기관별 이상반응 위약 (%) n=259 에제티미브 10 mg (%) n=262 스타틴계 약물**(%) n=936 에제티미브 + 스타틴계 약물**(%) n=925 전신 흉통 1.2 3.4 2.0 1.8 어지러움 1.2 2.7 1.4 1.8 피로 1.9 1.9 1.4 2.8 두통 5.4 8.0 7.3 6.3 소화기계 복통 2.3 2.7 3.1 3.5 설사 1.5 3.4 2.9 2.8 감염 인두염 1.9 3.1 2.5 2.3 부비동염 1.9 4.6 3.6 3.5 상기도 감염 10.8 13.0 13.6 11.8 근-골격계 관절통 2.3 3.8 4.3 3.4 요통 3.5 3.4 3.7 4.3 근육통 4.6 5.0 4.1 4.5 * HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. **스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 ]]> m2 , 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 모니터링 및 실험실적 수치 모니터링 모두 실시해야 한다.]]> tau,ss 는 약 1.11배 증가, C max,ss 는 약 1.07배로 증가하였다. 텔미사르탄과 에제티미브, 암로디핀의 존재 하에 로수바스타틴의 AUC tau,ss 는 약 1.17배 증가, C max,ss 는 약 2.17배로 증가하였고, 텔미사르탄과 로수바스타틴, 암로디핀의 존재 하에 에제티미브의 C max,ss 는 약동학적 동등성 범위에 포함되었다. 에제티미브의 AUC tau,ss 의 상한치는 약동학적 동등성 범위에 포함되었으나, 하한치가 약 2% 정도 벗어났고, 하한치의 벗어나는 정도와 개체 내 변화는 크지 않았다. 텔미사르탄과 로수바스타틴, 에제티미브의 존재 하에 암로디핀의 AUC tau,ss 와 C max,ss 는 모두 약동학적 동등성 범위 내 위치하여, 체내 노출에 유의한 차이가 없었다.]]> 0-24 와 C max 를 2.5배까지 증가시켰다. 이러한 관찰 사항에 대한 임상적 연관성은 알려지지 않았다.]]> 병용한 약물 요법 로수바스타틴 요법 로수바스타틴 AUC의 변화 소포스부비르400mg/벨파타스비르100mg/복실라프레비르100mg +복실라프레비르 100mg 1일 1회, 15일간 10mg, 단회투여 7.4배 증가 사이클로스포린 75~200mg 1일 2회, 6개월간 10mg 1일 1회, 10일간 7.1배 증가 다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 5mg, 단회투여 5.2배 증가 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 5mg, 단회투여 3.8배 증가 아타자나비어 300mg/ 리토나비어 100mg 1일 1회, 8일간 10mg, 단회 투여 3.1배 증가 벨파타스비르 100mg 1일 1회 10mg, 단회투여 2.7배 증가 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 5mg, 단회투여 2.6배 증가 테리플루노마이드 - 2.51배 증가 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 10mg, 단회투여 2.3배 증가 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 5mg 1일1회, 7일간 2.2배 증가 로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간 20mg 1일 1회, 7일간 2.1배 증가 카프마티닙 400mg 1일 2회 10mg, 단회투여 2.08배 증가 클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여 20mg, 단회 투여 2배 증가 포스타마티닙 100mg 1일 2회 20mg, 단회투여 1.96배 증가 페북소스타트 120mg 1일 1회 10mg, 단회투여 1.9배 증가 겜피브로질 600mg 1일 2회, 7일간 80mg, 단회 투여 1.9배 증가 엘트롬보팍 75mg 단회 투여, 5일간 10mg, 단회 투여 1.6배 증가 다루나비어 600mg/ 리토나비어 100mg 1일 2회, 7일간 10mg 1일 1회, 7일간 1.5배 증가 티프라나비어 500mg/ 리토나비어 200mg 1일 2회, 11일간 10mg, 단회 투여 1.4배 증가 드로네다론 400mg 1일 2회 10mg 1.4배 증가 이트라코나졸 200mg 1일 1회, 5일간 10mg, 단회 투여 80mg, 단회 투여 1.4배 증가 1.3배 증가 에제티미브 10mg 1일 1회, 14일간 10mg, 1일 1회, 14일간 1.2배 증가 에리스로마이신 500mg 1일 4회, 7일간 80mg, 단회 투여 20% 감소 바이칼린 50mg 1일 3회, 14일간 20mg, 단회 투여 47% 감소 ]]> 0-24hr 에 근거하였을 때 1일 10mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫드에서 일반적인 태자 골격이상(늑골 추가형성, 경추 중심부 골화부전, 늑골 축소) 발현 증가가 관찰되었다. 에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC 0-24hr 에 근거하였을 때 1일 10mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼에서 늑골 추가형성이 관찰되었다. 임신한 랫드 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [암로디핀] 임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
- [로수바스타틴] 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.