세프로틴주(사람단백질씨)

이 약은 제조공정에 따라 미량의 마우스 단백질 및/또는 헤파린을 함유할 수 있어, 이 단백질들에 대한 알레르기 반응을 배제할 수 없다. 과민반응/알레르기 증상이 발생한 경우 주입을 중단한다. 아나필락시스 쇼크의 경우, 현재의 의학적 치료 기준이 준수되어야 한다.

이 약은 사람의 혈장으로 제조되므로 감염원 (예, 바이러스, 변형크로이츠펠트-야콥병(vCJD), 이론적으로 크로이츠펠트-야콥병(CJD)) 전파의 위험이 수반될 수 있다.

의사가 이 약에 의해 전파되었을 수 있다고 의심하는 모든 감염은 의사 혹은 다른 보건의료제공자로부터 제품 수입자에게 보고되어야 한다. 이 제품의 위해성 및 유익성에 대하여 환자와 논의한다.

임상시험에서 일부 출혈이 관찰되었다. 병용된 항응고 의약품이 이러한 출혈 에피소드의 원인일 수 있으나, 이 약의 투여가 출혈 에피소드에 더 기여할 수 있음을 완전히 배제할 수 없다.

● 이 약의 치료 전과 후의 단백질 C 활성을 측정하기 위하여, 비색법(Chromogenic assay)이 권장된다. 이 약의 반감기는 급성 혈전증, 전격자색반병 및 피부괴사와 같은 특정 임상 상황에서 단축될 수 있다. 급성 혈전증의 경우, 환자가 안정될 때까지 다음 번 주사 직전에 단백질 C 활성 측정을 수행하도록 권장된다. 환자가 안정화된 후, 최저 단백질 C 수준이 25%를 초과하여 유지되도록 단백질 C 수준의 모니터링을 지속한다.

● 질환의 급성기동안 치료를 받은 환자는 단백질 C 활성이 훨씬 더 낮은 증가를 보일 수 있다. 응고 파라미터의 측정이 확인되어야 하지만, 임상시험에서 단백질 C 활성 수준과 응고 파라미터 간 상호작용을 확립하기에는 자료가 불충분 하였다

약물상호작용에 대하여 수행된 시험은 없다. (기타 상호작용 정보는 1. 경고 중 3) 출혈 에피소드의 조직 플라스미노겐활성제(tPA) 동시투여 및 3. 일반적 주의의 비타민K 길항제 투여 시작 참조.)