로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 일반적 주의

1) 이 약의 다회용 용기 사용과 관련하여 세균성 각막염이 보고된 바가 있다. 이 약의 용기 끝이 세균에 의해 오염될 수 있으므로 눈, 손가락 또는 기타 표면에 닿지 않도록 한다.

2) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있으므로 각막이 손상된 환자 또는 안구건조증 환자는 이 약을 주의하여 투여한다. 또한, 벤잘코늄염화물에 의해 소프트 콘택트렌즈에 흡수되거나 렌즈가 변색되는 경우가 있으므로, 점안 전에 렌즈를 제거해야 하며 이 약의 투여 후 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.

3) 이 약에 대한 12개월 이상 장기투여 시 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 장기 투여하는 환자의 경우, 경과를 주의깊게 관찰한다.

4) 이 약을 투여하는 중에 병발성 안질환(외상 또는 감염 등)이 발생하거나, 안과 수술을 받거나 결막염 및 눈꺼풀 장애가 발생하는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받도록 환자를 지도해야 한다.

5) 각막 상피가 손상되었거나 거짓비닐증후군 및 색소분산증후군과 같은 안과 질병을 앓고 있는 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 각막 상피가 손상된 환자는 이 약을 주의하여 투여한다.

6) 이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향은 미미하다. 점안 시 일시적 시야 흐림이 발생하는 경우, 운전이나 기계를 조작하기 전에 시력이 선명해질 때까지 기다려야 한다.

7) 상피 각막 부종: 이 약에는 벌집 모양 또는 수포 모양으로 표현되는 상피 각막 부종과 관련이 있는 네타르수딜이 포함되어 있으며, 기존 각막 기질 부종이 있거나 각막 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 안과 시술을 받은 일부 환자에게 보고되었다. 상피 각막 부종은 일반적으로 이 약의 투여를 중단하면 해소된다. 이 약을 사용하는 동안 눈의 통증이나 시력 저하를 경험하는 경우 의사에게 알리도록 환자에게 안내해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약과 관련하여 임부에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 이 약이 전신으로 흡수될 가능성은 낮다. 네타르수딜을 동물에 정맥 투여 하였을 때, 임상적으로 관련 있는 노출에서 생식 독성에 대한 직/간접적인 해로운 영향은 관찰되지 않았다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유를 통해 분비되는지 여부에 대한 자료는 없으나, 수유부의 전신 노출은 무시할 수준으로 예상되기 때문에 모유 수유 중인 신생아/영아에 대한 영향은 없을 것으로 예상된다. 모유 수유의 유익성과 이 약 치료의 유익성을 고려하여, 수유 중단 또는 이 약 치료 중단 여부를 결정해야 한다.

6. 소아에 대한 투여

7. 고령자에 대한 투여

8. 과량투여시의 처치

9. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용해야 한다.

2) 약액 오염방지를 위해 점안 시 용기의 끝부분이 눈에 직접 닿지 않도록 한다.

3) 이 약은 다른 안압을 낮추기 위한 점안액과 병용해서 사용할 수 있다. 다른 점안액과 병용할 경우에는 적어도 5분이상의 간격을 두어야 한다. 네타르수딜의 혈관확장 특성 때문에 다른 점안액은 이 약을 사용하기 전에 투여해야 한다. 안연고는 마지막에 투여해야 한다.