로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)

ㆍ 성인 이 약을 1회 1방울, 1일 1회 저녁에 질환이 있는 눈에 점안한다. 점안하는 것을 잊은 경우 다음 날 저녁에 점안한다. 1일 2회(또는 1방울 초과) 투여는 권장하지 않는다.

이 약과 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.

1) 이 약 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 이 약을 투여한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막충혈(51%) 이었다. 2) 그 밖에 가장 흔하게 보고된 이상반응은 윤생 각막(17%), 점적 주입 부위 통증(17%), 결막출혈(8%), 점적 주입 부위 홍반(8%), 각막 생체 염료 얼룩 존재(7%), 시야 흐림(6%), 눈물분비 증가(6%) 및 눈꺼풀 홍반(5%) 이었다. 3) 이상반응 기관 이상반응 각종 면역계 장애 흔하지 않게 : 과민반응 각종 신경계 장애 흔하게 : 두통 흔하지 않게 : 어지러움, 시야결손 각종 눈 장애 매우 흔하게 : 결막충혈1, 윤생 각막1, 점적 주입 부위 통증 흔하게 : 결막출혈, 시야 흐림, 눈물분비 증가, 눈꺼풀 홍반, 눈 가려움, 눈 자극감, 시력 저하, 눈꺼풀 부종, 점상각막염, 결막부종, 눈 이물감, 결막염, 알레르기성 결막염, 눈부심, 눈꺼풀 가려움, 눈 통증, 각막혼탁, 눈건조, 눈 분비물, 점적 주입 부위 홍반, 점적 주입 부위 불편감, 점적 주입 부위 가려움, 각막 생체 염료 얼룩 존재, 안압 상승 흔하지 않게 : 안 충혈, 안검염, 각막장애, 눈꺼풀 가장자리 가피, 눈 알레르기, 결막소포, 눈 불편감, 눈 부종, 각막 침착물, 눈꺼풀 장애, 마이봄선 기능장애, 각막색소침착, 복시, 외반, 수정체 혼탁, 비감염성 결막염, 눈의 비정상적 감각, 눈피로, 공막외 충혈, 달무리 보임, 각막염, 굴절장애, 전방흐림, 전방염증, 실명, 결막 자극, 결막이완증, 당뇨병성 망막병증, 눈꺼풀 습진, 눈꺼풀 피부 건조, 녹내장, 속눈썹 성장, 홍채 유착, 홍채팽창, 홍채염, 고안압증, 시력장애, 각막이영양증, 점적 주입 부위 이물감, 점적 주입 부위 자극, 흐리멍덩한 눈, 피로, 점적 주입 부위 건조, 점적 주입 부위 부종, 점적 주입 부위 지각이상, 결막 얼룩, 시신경유두함몰비 증가, 눈썹탈락증 알려지지 않음 : 상피 각막 부종2 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 흔하지 않게 : 코 불편감, 코 통증 피부 및 피하 조직 장애 흔하지 않게 : 알레르기성 피부염, 접촉성 피부염, 태선화, 점상출혈 근골격 및 결합조직 장애 흔하지 않게 : 다발성연골염 손상, 중독 및 시술 합병증 흔하지 않게 : 찰상 1추가 정보는 선택된 이상반응에 대한 설명 참조 2시판 후 경험에서 확인된 이상반응 <선택된 이상반응에 대한 설명> 결막충혈 결막충혈은 임상시험에서 이 약의 치료와 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상반응이었으며, 이는 Rho 키나아제 억제제(Rho Kinase inhibitor) 계열 약물의 혈관확장 효과에 기인한다. 결막충혈은 전형적으로 중등도가 경미하고 산발적이었다. 그러나, 이 이상반응으로 인해 치료를 중단한 중등도 또는 중증의 충혈 환자는 상대적으로 비율이 적었다.(3상 임상연구에서 6%) 윤생 각막(Corneal Verticillata) 윤생 각막은 통제된 3상 임상시험에서 환자의 약 20%에서 발생했다. 이 약 투여 환자에서 관찰된 윤생 각막은 매일 투여 시 4주째에 처음으로 나타났다. 이 반응은 환자에서 명백한 시각적 기능 변화를 초래하지 않았다. 대부분의 윤생 각막은 투여중단 시 회복되었다.

1) 개봉하기 전에는 냉장(2~8℃)보관하고 개봉한 후에는 2~25℃에서 보관한다. 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.