에제로수정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 E10/R2.5 (N=79) R2.5 (N=78) E10 (N=78) R5 (N=79) Total (N=314) N(%) 신경계 장애 두통 2(2.53%) 0(0.00%) 1(1.28%) 2(2.53%) 5(1.59%) 어지러움 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(1.27%) 2(0.64%) 위장관 장애 치아 불편감 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 전신 장애 및 투여부위 병태 흉통 1(1.27%) 0(0.00%) 1(1.28%) 0(0.00%) 2(0.64%) 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 1(1.27%) 1(1.28%) 1(1.28%) 0(0.00%) 3(0.96%) 각종 심장 장애 미세 혈관 관상 동맥 질병 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 손상, 중독 및 시술 합병증 하지 골절 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 귀 및 미로 장애 체위성 현훈 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 대사 및 영양 장애 당뇨병 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 저혈당증 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 간담도 장애 만성 담낭염 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) 담석증 1(1.27%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 1(0.32%) Treatment : R=Rosuvastatin, E=Ezetimibe *TEAEs: Treatment Emergent Adverse Events ]]> 로수바스타틴 투여군 (N=187) 이 약 투여군 (N=190) 전체 투여군 신체기관별 이상반응 5mg (N=62) N 10mg (N=62) N 20mg (N=63) N 10/5mg (N=63) N 10/10mg (N=64) N 10/20mg (N=63) N (N=377) N(%) 감염 및 침습 비인두염 2 0 1 4 1 4 12(3.2%) 위장관계 소화불량 0 1 1 1 2 1 6(1.6%) 검사 ALT 상승 0 1 0 0 1 3 5(1.3%) 일반적 장애와 투여부위 상태 부종 1 1 0 0 0 2 4(1.1%) 근골격계 및 결합조직 근육통 1 0 1 0 2 0 4(1.1%) ]]> 발현부위 증상별 발현빈도 흔하게 흔하지 않게 드물게 면역계 혈관부종을 포함한 과민 반응 내분비계 당뇨 1) 신경계 두통, 어지러움 위장관계 변비, 구역, 복통 췌장염 피부 및 피하조직 가려움증, 발진 및 두드러기 근골격계 및 결합조직 근육통 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증 전신 무력증 주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고) ]]> 신체기관별 이상반응 위약 (%, n = 795) 에제티미브 10 mg (%, n = 1691) 전신 피로 1.8 2.2 소화기계 복통 2.8 3.0 설사 3.0 3.7 감염 바이러스 감염 1.8 2.2 인두염 2.1 2.3 부비동염 2.8 3.6 근-골격계 관절통 3.4 3.8 요통 3.9 4.1 호흡기계 이상 기침 2.1 2.3 * <표 5>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다. ]]> 신체기관별 이상반응 위약 (%, n=259) 에제티미브 10 mg (%, n=262) 스타틴계약물** (%, n=936) 에제티미브 +스타틴계 약물** (%, n=925) 전신 흉통 1.2 3.4 2.0 1.8 어지러움 1.2 2.7 1.4 1.8 피로 1.9 1.9 1.4 2.8 두통 5.4 8.0 7.3 6.3 소화기계 복통 2.3 2.7 3.1 3.5 설사 1.5 3.4 2.9 2.8 감염 인두염 1.9 3.1 2.5 2.3 부비동염 1.9 4.6 3.6 3.5 상기도 감염 10.8 13.0 13.6 11.8 근-골격계 관절통 2.3 3.8 4.3 3.4 요통 3.5 3.4 3.7 4.3 근육통 4.6 5.0 4.1 4.5 *HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. **스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 ]]> <다른 약물이 로수바스타틴의 노출 (AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)> 병용한 약물 요법 로수바스타틴 요법 로수바스타틴 AUC의 변화 소포스부비르400mg/벨파타스비르100mg/복실라프레비르100mg +복실라프레비르 100mg 1일 1회, 15일간 10mg, 단회투여 7.4배 증가 사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 10 mg 1일 1회, 10일간 7.1배 증가 다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 5mg, 단회투여 5.2배 증가 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 5mg, 단회투여 3.8배 증가 아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간 10 mg, 단회 투여 3.1배 증가 벨파타스비르 100mg 1일 1회 10mg, 단회투여 2.7배 증가 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 5mg, 단회투여 2.6배 증가 테리플루노마이드 - 2.51배 증가 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 10mg, 단회투여 2.3배 증가 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 5mg 1일1회, 7일간 2.2배 증가 로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간 20 mg 1일 1회, 7일간 2.1배 증가 카프마티닙 400 mg 1일 2회 10 mg, 단회 투여 2.08배 증가 클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여 20 mg, 단회 투여 2배 증가 포스타마티닙 100 mg 1일 2회 20 mg, 단회 투여 1.96배 증가 페북소스타트 120 mg 1일 1회 10 mg, 단회 투여 1.9배 증가 겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 1.9배 증가 엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간 10 mg, 단회 투여 1.6배 증가 다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간 10 mg 1일 1회, 7일간 1.5배 증가 티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간 10 mg, 단회 투여 1.4배 증가 드로네다론 400 mg 1일 2회 10 mg 1.4배 증가 이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간 10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여 1.4배 증가 1.3배 증가 에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간 10 mg, 1일 1회, 14일간 1.2배 증가 에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 80 mg, 단회 투여 20% 감소 바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 20 mg, 단회 투여 47% 감소 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [로수바스타틴] 안전성 미확립
용량주의
- [에제티미브] 에제티미브 10mg / 로수바스타틴 20mg
보관방법
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
상호작용 정보
에제로수정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
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