1) 수술 후 말초정맥 영양공급이 필요한 한국인 환자 58명을 대상으로 실시된 다기관, 무작위배정, 활성대조군, 제3상 임상시험에서 이 약의 안전성 및 유효성이 평가되었다.

임상시험에 참여한 시험대상자들 중 29명이 이 약을 투여 받았다.

임상시험에서 인과관계와 상관없이 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)은 다음과 같다.

a.

2) 지방과부하증후군 : 중성지방 배설능 손상은 과다

투여로 야기되는 "지방과부하증후군"을 초래할 수 있다.

대사 과부하의 징후가 관찰되어야 한다.

원인은 유전적 (개인별로 서로 다른 대사)일 수 있거나, 지방 대사는 현재 진행 중이거나 이전의 질병에 의해 영향 받을 수 있다.

지방과부하증후군은 고지혈증, 발열, 지방 침윤, 황달이 수반되거나 그렇지 않은 간비대증, 비장비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈 및 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 검사 수치, 혼수 등의 특징이 있다.

3) 아미노산 과다

주입 : 타 아미노산 제제와 마찬가지로 이 약의 아미노산 함량은 권장 투여 속도를 초과하였을 때 부작용을 일으킬 수 있다; 구역, 구토, 오한, 발한.

아미노산 주입은 또한 체온 상승을 일으킬 수도 있다.

신기능 장애가 있는 경우 대사체(예, 크레아티닌, 요소)를 포함한 질소 레벨 증가가 나타날 수 있다.

4) 포도당 과다

주입 : 환자의 포도당 제거능력을 초과한 경우, 고혈당증이 발생할 수 있다.

5) 이 약은 드물게 알레르기 반응을 일으키는 대두유, 어유 및 난황인지질을 포함하고 있으며, 대두와 견과류 간에 교차 알러지 반응이 관찰되었다.

오마프플러스원페리주 부작용 정보

심각한 부작용