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(주)메디팁
활동성의 중증 육아종증 다발혈관염(GPA), 현미경적 다발혈관염(MPA)
1. 투여방법 이 약은 경구용으로 음식과 함께 복용해야 하고, 캡슐을 부
분류 L04AJ05
활동성의 중증 육아종증 다발혈관염(GPA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 성인 환자치료로 리툭시맙 요법 또는 시클로포스파미드 요법과 병용투여
1회 투여량
30mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 간 독성
시클로포스파미드(에 이은 아자티오프린이나 미코페놀레이트) 또는 리툭시맙, 그리고 트리메토프림 및 설파메톡사졸과의 병용으로 이 약을 투여받은 환자에서 총 빌리루빈 상승과 함께 간 아미노전이효소 상승의 중대한 이상반응이 관찰되었다. 또한, 시판 후 약물-유발 간 손상(DILI) 및 담관 소실 증후군(VBDS)이 관찰되었다.
이 약 투여 전 간 아미노전이효소와 총 빌리루빈이 반드시 측정되어야 한다. AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소(ALP) 또는 총 빌리루빈이 ULN의 3배를 초과하여 상승하는 간 질환 징후가 있는 환자에게는 이 약의 사용을 피해야 한다
이 약은 CYP3A4의 기질이다. 이 효소의 유도제 또는 억제제와 함께 투여하면 이 약의 약동학에 영향을 미칠 수 있다.
1) 강력한 CYP3A4 유도제와의 상호작용
이 약을 강력한 CYP3A4 효소 유도제인 리팜피신과 함께 병용한 결과 이 약의 AUC 및 Cmax가 각각 약 93% 및 79% 감소하였다. 이러한 상호작용은 이 약의 효과를 감소시키므로 이 약은 카르바마제핀, 엔잘루타마이드, 미토탄, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신 및 세인트존스워트 등의 강력한 CYP3A4 효소 유도제와 병용되어서는 안된다. 이들 의약품의 장기 투여가 필요할 것으로 예상되는 환자의 경우 이 약으로 치료받지 않아야 한다. 이미 이 약을 사용하고 있는 환자에게 단기간 함께 투여해야 한다면 질병 활동성이 재발하는 모든 경우에 대해 환자를 면밀히 모니터링해야 한다
자몽 및 자몽 주스는 이 약의 농도를 높일 수 있기 때문에, 이 약으로 치료받는 환자의 경우 자몽 및 자몽 주스를 피해야 한다.
이 약을 음식과 함께 CYP3A4에 의해 대사되는 심바스타틴과 병용투여시 심바스타틴의 AUC는 2.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.