올케디아정1밀리그램(에보칼세트)

이 약은 저칼슘혈증을 악화시킬 수 있다. [‘3. 이상반응’ 1), ‘4. 일반적주의’ 1) 참조]

혈중 에보칼세트 농도가 증가할 수 있다 [‘4. 일반적주의’ 3) 참조]

외국의 시판후 조사 및 임상시험에서 심부전이 보고되었으나, 이 약과 강한 연관성을 보이진 않았다.

임상시험 중, 이 약을 투여한 환자에서 위장관출혈 및 위궤양이 보고된 바 있다.

이 약을 다음의 약물과 병용 투여시, 주의한다.

약물

임상증상 및 치료

기전 및 위험인자

데노수맙

비스포스포네이트제제

-알렌드론산나트륨수화물

-리세드론산나트륨수화물

-미노드론산수화물

-이반드론산나트륨수화물

-졸레드론산수화물 등

칼시토닌

코르티코스테로이드

-프레드니솔론

-덱사메타손 등

혈청 칼슘치가 감소될 수 있다.

이 약의 혈중 칼슘 저하 효과가 증강될 수 있다.

테오필린

이 약은 테오필린의 약리효과를 증강시킬 수 있다.

기전은 알려져 있지 않으나 테오필린의 혈중농도가 증가되었다.

이 약과 병용투여하는 동안 테오필린의 AUC0-t와 Cmax가 각각 1.26배 및 1.15배 증가되었다.

디기톡신, 디아제팜

이 약의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있다.

혈장단백결합율이 높은 것에 기인한다.

약물이상반응 발생률은 총 696명의 이차성 부갑상선 기능 항진증 환자를 대상으로 일본에서 수행한 3건의 3상 임상시험과 1건의 아시아 임상시험에서 발생한 이상반응을 근거로 산출하였다.

다음의 약물이상반응이 발생하는 경우, 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 하며, 비정상적인 반응이 발생한 경우에는 치료 중단과 같은 적절한 조치를 취한다.

저칼슘혈증으로부터 파생되는 증상(QT 연장, 저린감, 근육 연축, 불편감, 부정맥, 혈압 감소, 경련 등)이 발생하면, 반드시 혈청 칼슘 수치를 확인하고, 칼슘 및/또는 비타민D를 투여를 고려한다. [용법용량, 사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 신중투여 할 것’ 1), ‘3. 이상반응’ 2), ‘4. 일반적주의’ 1), ‘9.