올케디아정1밀리그램(에보칼세트) 부작용 정보

기타 부작용

• 약물이상반응 발생률은 총 696명의 이차성 부갑상선 기능 항진증 환자를 대상으로 일본에서 수행한 3건의 3상 임상시험과 1건의 아시아 임상시험에서 발생한 이상반응을 근거로 산출하였다.
• 다음의 약물이상반응이 발생하는 경우, 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 하며, 비정상적인 반응이 발생한 경우에는 치료 중단과 같은 적절한 조치를 취한다.
• 1) 저칼슘혈증 (30.0%)
• 저칼슘혈증으로부터 파생되는 증상(QT 연장, 저린감, 근육 연축, 불편감, 부정맥, 혈압 감소, 경련 등)이 발생하면, 반드시 혈청 칼슘 수치를 확인하고, 칼슘 및/또는 비타민D를 투여를 고려한다.
• 다음 환자에는 신중투여 할 것’ 1), ‘3.
• 이상반응’ 2), ‘4.
• 과량투여시 처치’ 참조]
• 2) QT 연장 (2.6%)
• 3) 기타 약물이상반응
• SOC/PT
• ≥ 1%
• 0.5% to < 1%
• < 0.5%주1)
• 각종 신경계 장애
• 두통, 감각 저하
• 각종 심장 장애
• 기외수축
• 협심증, 심근 허혈, 부정맥, 심부전, 흉부 불편감
• 1도 방실 차단, 두근거림, 동성서맥, 흉통
• 각종 위장관 장애
• 오심, 구토, 복부 불편감, 설사, 복부팽창, 복통, 위∙식도 역류질환
• 위장염, 변비
• 상복부의 불편감, 위장관 궤양, 구내염
• 간담도 장애
• 간 기능 장애 (AST, ALT, γ-GTP 증가)
• 감염 및 기생충 감염
• 치은염
• 귀 및 미로장애
• 현훈
• 근골격 및 결합 조직 장애
• 근육 연축
• 근골격 통증
• 대사 및 영양 장애
• 식욕감소, 저단백 혈증
• 부갑상선 저하증
• 통풍, 고인산 혈증, 저인산 혈증
• 손상, 중독 및 시술 합병증
• 단락 폐색
• 임상검사
• 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가
• 피부 및 피하 조직 장애
• 소양증
• 발진
• 혈액 및 림프계 장애
• 빈혈, 호산구증
• * 주1) 임상시험기간동안 3건 이상 발생한 약물이상반응[발생률 0.4%(3/696명)이상]에 해당

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.