- 중증도에 관계없이 20% 이상 보고된 약물이상반응은 감염, 두통, 설사, 멍, 근골격 통증, 관절통, 구역, 피로, 기침 및 발진이었다.
- 중증도에 관계없이 20% 이상 보고된 약물이상반응은 감염, 근골격 통증, 설사, 두통, 백혈구 감소증, 중성구 감소증, 기침, 피로, 관절통, 구역, 어지러움 및 변비였다.
- 중증도에 관계없이 20% 이상 보고된 약물이상반응은 감염, 중성구 감소증, 두통, 멍, 설사 및 근골격 통증이었다.
- 중증도에 관계없이 20% 이상 보고된 약물이상반응은 감염, 중성구 감소증, 두통, 멍, 설사, 구역 및 근골격 통증이었다.
- 중증도에 관계없이 20% 이상 보고된 약물이상반응은 중성구 감소증, 구역, 발진, 설사, 근골격 통증, 두통, 피로, 구토, 변비, 빈혈 및 혈소판 감소증이었다.
흔한 부작용
일반적 주의’ 참조).
빈도는 CIOMS III에 따라 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1000); 매우 드물게 발생 (<1/10,000); 빈도 불명(이용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음).
매우 흔하게(25.8%)
매우 흔하게(15.8%)
매우 흔하게(11.4%)
흔하게(9.9%)
흔하게(9.7%)
흔하게(9.1%)
흔하게(8.3%)
흔하지 않게(0.7%)
흔하지 않게(0.4%)
매우 흔하게(17.6%)
흔하게(9.9%)
흔하게(9.7%)
매우 흔하게(19.4%)
매우 흔하게(17.1%)
매우 흔하게(11.5%)
흔하지 않게(0.5%)
흔하지 않게(0.5%)
매우 흔하게(36.5%)
매우 흔하게(13.9%)
흔하게(7.4%)
매우 흔하게(30.9%)
매우 흔하게(20.7%)
흔하게(8.9%)
흔하게(5.7%)
매우 흔하게(16.3%)
흔하지 않게(0.9%)
흔하지 않게(0.1%)
매우 흔하게(11.9%)
흔하게(8.0%)
매우 흔하게(36.7%)
매우 흔하게(21.8%)
매우 흔하게(15.2%)
매우 흔하게(14.5%)
매우 흔하게(14.0%)
매우 흔하게(20.3%)
매우 흔하게(31.9%)
매우 흔하게(24.0%)
매우 흔하게(23.6%)
흔하게(7.0%)
매우 흔하게 (47.4%)
매우 흔하게 (43.9%)
매우 흔하게 (36.9%)
매우 흔하게(31.4%)
흔하게 (8.2%)
흔하게 (6.3%)
매우 흔하게 (18.2%)
매우 흔하게(15.2%)
흔하게 (2.7%)
흔하게 (2.5%)
흔하게 (6.4%)
매우 흔하게(13.5%)
흔하게 (1.4%)
흔하게 (1.1%)
흔하게 (5.4%)
매우 흔하게(13%)
흔하게 (3.1%)
흔하게 (6.0%)
매우 흔하게 (11.1%)
매우 흔하게(10.8%)
흔하게 (3.8%)
흔하게 (5.3%)
매우 흔하게 (16.2%)
흔하게(9.9%)
흔하게 (2.1%)
흔하게 (2.5%)
흔하게 (6.4%)
흔하게(6.7%)
흔하게 (4.8%)
흔하게 (3.5%)
매우 흔하게 (12.8%)
흔하지 않게(0.4%)
흔하지 않게(0.9%)
흔하게 (1.3%)
흔하지 않게 (0.4%)
흔하지 않게 (0.3%)
매우 흔하게(13%)
흔하게 (5.2%)
흔하게 (4.2%)
매우 흔하게(17.8%)
흔하게(7.6%)
흔하게 (3.1%)
흔하게 (1.8%)
매우 흔하게(11.1%)
흔하게(6.3%)
흔하게 (2.7%)
흔하게 (2.5%)
흔하게(9.8%)
매우 흔하게(31.8%)
매우 흔하게 (37.1%)
매우 흔하게 (50.4%)
매우 흔하게 (54.9%)
매우 흔하게(13.9%)
흔하게 (5.8%)
매우 흔하게 (12.3%)
매우 흔하게 (22.9%)
매우 흔하게(11.7%)
흔하게 (6.9%)
흔하게 (4.6%)
매우 흔하게 (24.2%)
흔하지 않게(0.4%)
흔하지 않게 (0.7%)
흔하지 않게 (0.7%)
흔하게(1.8%)
흔하지 않게 (0.3%)
흔하지 않게 (0.4%)
흔하게(1.3%)
매우 흔하게(43%)
매우 흔하게 (35.1%)
매우 흔하게 (28.2%)
매우 흔하게(30.3%)
매우 흔하게(23.8%)
흔하게 (5.5%)
흔하게 (6.7%)
매우 흔하게(14.5%)
흔하게(3.1%)
흔하지 않게 (0.7%)
흔하게 (2.1%)
흔하게(6.7%)
매우 흔하게(38.6%)
매우 흔하게 (20.6%)
매우 흔하게 (21.8%)
매우 흔하게 (14.1%)
매우 흔하게(27.4%)
매우 흔하게 (14.1%)
매우 흔하게 (16.2%)
매우 흔하게 (11.1%)
매우 흔하게(11.2%)
흔하게 (4.8%)
흔하게 (5.3%)
흔하게 (2.0%)
흔하게(3.1%)
흔하게 (2.7%)
흔하게 (3.9%)
흔하게 (3.0%)
매우 흔하게(17.5%)
흔하게 (8.9%)
흔하게 (8.5%)
매우 흔하게 (15.5%)
흔하게(3.6%)
흔하지 않게 (0.7%)
흔하지 않게 (0.3%)
흔하지않게(0.9%)
매우 흔하게(13.5%)
흔하게 (4.1%)
흔하게 (3.9%)
매우 흔하게(12.5%)
흔하게(8.5%)
흔하게 (1.7%)
흔하게 (4.2%)
흔하게 (2.7%)
흔하게 (2.4%)
매우 흔하게(43.9%)
매우 흔하게 (32.6%)
매우 흔하게 (36.3%)
매우 흔하게 (37.4%)
매우 흔하게(26.9%)
매우 흔하게 (14.8%)
매우 흔하게 (21.8%)
매우 흔하게 (42.8%)
매우 흔하게(20.2%)
흔하게 (6.5%)
흔하게 (8.1%)
매우 흔하게 (24.6%)
매우 흔하게(19.3%)
흔하게 (5.5%)
흔하게 (6.7%)
매우 흔하게 (25.6%)
매우 흔하게(14.8%)
흔하게 (7.9%)
흔하게 (8.1%)
매우 흔하게 (12.1%)
매우 흔하게(30.9%)
매우 흔하게 (12.0%)
매우 흔하게 (16.2%)
매우 흔하게(39.1%)
매우 흔하게(44.8%)
매우 흔하게 (24.1%)
매우 흔하게 (21.8%)
매우 흔하게(34.3%)
매우 흔하게(26.9%)
매우 흔하게 (12.7%)
매우 흔하게 (10.9%)
매우 흔하게(17.5%)
매우 흔하게(30.5%)
매우 흔하게 (14.8%)
매우 흔하게 (14.4%)
매우 흔하게(29.3%)
흔하게(7.6%)
흔하게 (4.1%)
흔하게 (3.2%)
매우 흔하게(10.4%)
매우 흔하게(57.4%)
매우 흔하게 (78.0%)
매우 흔하게 (81.7%)
매우 흔하게(76.8%)
매우 흔하게(46.2%)
매우 흔하게 (42.6%)
매우 흔하게 (54.9%)
매우 흔하게(69.4%)
매우 흔하게(43.9%)
매우 흔하게 (34.7%)
매우 흔하게 (45.8%)
매우 흔하게(79.5%)
흔하게(9.1%)
흔하게(8.1%)
기타 부작용
1) 다음과 같은 주요한 이상반응이 관찰되었다(‘3.
(1) 출혈
(2) 감염
(3) 혈구 감소증
(4) 제2원발성 암
(5) 심방세동
2) 약물이상반응에 대한 전반적 요약
(1) 아칼라브루티닙을 단독으로 투여받은 1,478명의 혈액암 환자 통합 자료에서
- 5% 이상 보고된 Grade 3 이상의 약물이상반응은 감염, 제2원발성암, 백혈구 감소증, 중성구 감소증, 혈소판 감소증 및 빈혈이었다.
- 이상반응으로 인하여 투여를 중단한 환자는 14.6%였으며, 투여 중단을 야기한 주요 이상반응은 폐렴, 혈소판 감소증 및 설사였다.
이상반응으로 인한 복용량 감소는 환자의 5.9%에서 보고되었으며, 투여 용량 감소를 야기한 주요 이상반응은 B형 간염 재활성화, 패혈증 및 설사였다.