싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀)

1) 치명적 비장 파열이 발생할 수 있다. 이 약 투여 후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장비대, 비장파열을 검사한다.

2) 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)가 발생할 수 있다. 열, 폐 침윤, 호흡곤란이 있는 환자는 ARDS를 검사한다. ARDS가 발생한 환자에는 투여를 중지한다.

3) 아나필락시스를 포함한 심각한 알러지 반응이 발생할 수 있다. 심각한 알러지 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다.

4) 겸상적혈수질환 환자가 필그라스팀, 페그필그라스팀을 투여받는 경우 중증, 때때로 치명적인 겸상적혈구발증이 발생할 수 있다.

5) 페그필그라스팀과 필그라스팀이 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견된다. 페그필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.

1) 약물 과민증의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 소인이 있는 환자

1) 페그필그라스팀과 관련하여 가장 빈번히 보고된 이상사례가 골 통증이었다. 골 통증은 일반적으로 경증 ~ 중등도였으며 대부분의 환자에서 일반적인 진통제로 조절이 가능하였다.

2) 페그필그라스팀의 초회투여 시 또는 지속적인 투여 시에 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 홍반, 홍조, 저혈압을 포함하는 과민성 반응 유형이 보고되었다. 아나팔락시스를 포함하는 심각한 알레르기 반응이 나타날 수도 있다

1) 세포독성 화학요법제에 대한 급격히 분열하는 골수세포의 잠재적인 감수성 때문에 페그필그라스팀은 세포독성 화학요법제 투여 후 약 24시간 후에 투여한다. 임상시험에서, 페그필그라스팀은 화학요법제 투여 14일 전에 안전하게 투여되었다. 환자 대상으로 다른 화학요법제와 페그필그라스팀의 병용투여는 평가되지 않았다. 동물시험에서, 페그필그라스팀과 5-FU 또는 다른 대사길항제와의 병용투여로 인해 잠재적인 골수억제가 나타났다.

2) 다른 조혈성장인자와 사이토카인류와의 잠재적 상호작용은 임상시험에서 명확하게 연구되지 않았다.

3) 호중구유래를 촉진하는 리튬과의 상호작용에 대한 가능성은 명확하게 연구되지 않았다. 이러한 상호작용이 유해하다는 증거는 없다.

4) 니트로소요소(nitrosourea)와 같은 지연형 골수억제제와 관련된 화학요법제를 투여하는 환자에 대한 페그필그라스팀의 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.

5) 명확한 상호작용 또는 대사 연구는 수행되지 않았다.