온캡정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)
효능·효과
이 의약품의 효능·효과 정보는 식약처에서 아직 제공되지 않았습니다.
용법 · 용량
1회 투여량
20mg
투여 횟수
1일 1회
- 1일 1회, 20 mg을 4주간 경구투여한다. 치료되지 않는 경우 4주 더 투여한다. - 1일 1회, 20 mg을 최대 8주간 경구투여한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자('5. 상호작용' 항 참조)
3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간 장애 환자(사용경험이 없다.)
2) 신 장애 환자(사용경험이 없다.)
3) 고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조)
4.
상호작용
5. 상호작용
1) 이 약을 투여하면 위 내 pH가 높아지기 때문에, 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제의 경우 약물흡수와 상호작용을 할 수 있다. 따라서 이 약의 사용은 아타자나비르 및 넬피나비어와 같이 위의 pH에 의존하는 약물의 생체이용률이 감소될 수 있다.
2) 이 약과 비스테로이드소염진통제 (NSAIDs) (아세클로페낙, 멜록시캄, 나프록센)와의 상호작용시험에서 멜록시캄과의 병용 투여 시 이 약의 AUCτ가 1.3배 증가하였고, 아세클로페낙, 나프록센은 차이가 없었다.
3) 이 약은 주로 CYP3A4/CYP3A5에 의해 대사되므로, CYP3A4/CYP3A5 유도제와 억제제 사용시 주의해야 한다.
4) 이 약 20 mg와 이 약 20 mg, 클래리스로마이신(CYP3A4 inhibitor), 아목시실린 3제를 병용투여 시, 이 약의 단독투여에 비하여 이 약의 Cmax,ss가 약 1.8 배, AUCτ가 약 2.4 배 증가하였다
음식 상호작용
1건 감지3배 증가하였고, 아세클로페낙, 나프록센은 차이가 없었다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
3. 이상반응
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 197명이 이 약 20 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표1과 같다.
표1. 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상시험(JP-1366-201, 301)에서 보고된 이상반응
이상반응
자스타프라잔시트르산염 20 mg
(N=197)
에스오메프라졸 40 mg
(N=200)
위장관 장애
열공탈장
소화불량
만성 위염*
미란성 위염
오심*
복부팽창*
복통
상복부 통증
설사
십이지장 용종
상복부의 불편감
고창*
식중독
위 용종
위염
치핵
장화생
식도 이형성
구강 이상 감각
구토
십이지장염
변비
고가스트린 혈증*
4 (2.03%)
1 (0.51%)
1 (0.51%)
0
1 (0.51%)
1 (0.51%)
0
0
0
보관방법
12. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.