티루캡정160밀리그램(카피바설팁)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 항 참조）.

티루캡정160밀리그램(카피바설팁)

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 항 참조）.
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 ① 위험성 요약 이 약은 풀베스트란스와 병용하여 사용한다.
출생 전후 평가에서 임신한 쥐는 임신 6일부터 적어도 수유 6일까지 카피바설팁을 최대 150mg/kg/일까지 경구 투여받았다.
2) 수유부 ① 위험성 요약 이 약은 풀베스트란스와 병용하여 사용한다.
수유부에 대한 정보에 대해서는 해당 약물의 허가사항을 참조한다.
이 약의 치료 기간 동안 수유는 중단되어야 한다.
② 동물 시험자료 출생 전후 평가에서, 수유 기간 동안 어미 쥐에게 카피바설팁을 투여했을 때, 수유 7~8일차에 젖먹이 새끼의 혈장에서 카피바설팁이 검출되었다.

관련 주의사항 발췌

5) 배아-태아 독성 동물 연구 결과와 작용 기전을 토대로 볼 때, 이 약을 임신한 여성에게 투여하면 태아에 해를 끼칠 수 있다[12.
동물 생식독성시험에서, 기관 형성 기간 동안 임신한 랫드에게 카피바설팁을 경구 투여하면 배·태자 사망률을 포함한 유해한 발달 결과가 발생하고, 권장 복용량인 400mg 하루 두 번 투여시 모체 노출(AUC)의 0.7배에서 태아 체중이 감소했다.
임산부와 가임 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언한다.
임신 및 피임 정보는 풀베스트란트의 허가사항을 참조한다.
임부에 대한 정보에 대해서는 해당 약물의 허가사항을 참조한다.
동물 시험자료와 작용기전에 따르면, 이 약은 임부에게 투여시 태아에 위험을 일으킬 수 있다.
이 약을 임부에게 사용한 자료는 없다.
동물 생식독성시험에서, 기관형성기 동안 이 약을 임신한 랫트에 경구투여시 배태자 사망, 태자 체중 감소를 포함한 유해한 발달 결과가 사람 최대 권장용량인 400mg 1일 2회 투여에 따른 모체의 전신 노출량(AUC)의 0.7배에서 나타났다.
임부 및 가임기의 여성에게 이 약의 태아에 대한 잠재적인 위험성을 알려야 한다.
그러므로 이 약은 임신 중과 피임을 사용하지 않는 가임여성에게는 권장되지 않는다.
② 동물 시험자료 배태자 발달 연구에서, 임신한 쥐에게 기관 형성 기간 동안 카피바설팁을 최대 150mg/kg/일까지 경구 투여했다.
이 약은 임부에게 투여 시 태아에 위험을 끼칠 수 있다.
가임여성에게 이 약을 투여하는 동안 임신을 피하라고 조언해야 한다.
치료를 시작하기 전 가임여성에 대해 임신 검사를 실시하여 치료 시작 전 음성으로 확인되어야 하고, 치료 기간 전반에 걸쳐 재검사를 고려해야 한다.

티루캡정160밀리그램(카피바설팁) 상세 정보로 돌아가기

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.