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한국아스트라제네카(주)
호르몬 수용체 (HR) 양성, 사람상피세포성장인자수용체2 (HER2) 음
이 약을 투여하는 경우 치료 시작 전에 PIK3CA/AKT1/PTEN 변
분류 L01EX27
호르몬 수용체 (HR) 양성, 사람상피세포성장인자수용체2 (HER2) 음성이고, 한 가지 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 성인의 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 내분비 요법 중 또는 이후 진행되거나 보조요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발된 경우 풀베스트란트와의 병용투여
1회 투여량
400mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
공복
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 유효성분이나 첨가제에 대해 이전에 중증 과민증이 있는 환자.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 환자에서만 치료적 이익을 보였으므로, 이 약의 치료를 받을 환자를 선택하기 위해서는 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 양성인 유방암의 진단이 필요하다. 임상시험(CAPItello-291)에서는 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 양성 유방암을 진단하기 위해, FoundationOne®CDx next generation sequencing을 사용하여 대부분 FFPE 종양 검체로 확인하였다.
2) 고혈당증
이 약으로 치료받은 환자에게서 케톤산증과 관련된 중증 고혈당증이 발생했다. 일부 당뇨병성 케톤산증 사례는 치명적인 결과를 나타내는 것으로 보고되었다. 당뇨병성 케톤산증은 이 약 치료 중 언제든지 발생할 수 있다. 보고된 일부 사례에서, 당뇨병성 케톤산증은 10일 이내에 발생하였다.
약물-약물 임상적 상호작용의 기전 및 연구 결과는 12. 2) 약동학적 정보에 기술되어 있다.
표9. 카피바설팁에 영향을 주는 다른 약물의 약물 상호작용
강력한 CYP3A 억제제a
임상적 영향
카피바설팁은 CYP3A의 기질이다. 강력한 CYP3A 억제제와의 병용은 카피바설팁 농도를 증가시키고, 이는 이 약의 독성을 증가시킬 수 있다[12. 3) 약동학적 정보 참조]
예방 및 관리
강력한 CYP3A 억제제와 병용을 피한다. 병용을 피할 수 없는 경우 이 약의 용량을 감량하고 환자의 이상반응 여부를 모니터링한다(용법·용량 참조).
중등도 CYP3A 억제제
임상적 영향
카피바설팁은 CYP3A의 기질이다. 중등도 CYP3A 억제제와의 병용은 카피바설팁의 농도를 증가시키고 이는 이 약의 독성을 증가시킬 수 있다[12.
2) 약동학적 정보에 기술되어 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 30°C 이하에서 원래 포장 상태로 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.