팁소보정(이보시데닙)

이 약 치료 후 분화 증후군이 보고되었다(‘3. 이상반응’항 참조). 분화 증후군은 치료하지 않을 경우 생명을 위협하거나 치명적일 수 있다(아래 내용 및 ‘용법용량’항 참조). 분화 증후군은 골수 세포의 빠른 증식 및 분화와 관련이 있다. 증상으로는 비-감염성 백혈구증, 말초부종, 발열, 호흡곤란, 흉막삼출, 저혈압, 저산소증, 폐부종, 폐염증, 심장막 삼출, 발진, 체액과부하, 종양용해증후군 및 크레아티닌 증가가 있다. 환자에게 분화 증후군의 징후 및 증상에 대해 알려야 하며 이러한 증상이 발생하면 즉시 의사에게 연락하도록 안내해야 한다.

분화 증후군이 의심되는 경우 증상이 회복될 때까지, 그리고 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드를 투여하고 혈류역학 모니터링을 시작한다.

백혈구증이 나타나면 기관의 관리 기준에 따라 히드록시카르바미드 치료를 시작하고 임상적으로 지시된 대로 백혈구성분채집술을 실시한다(‘5.

4.

● 다른 의약품이 이 약에 미치는 영향

이 약은 CYP3A4 기질이다. 강력한 CYP3A4 유도제(예: 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum))와 병용 투여 시 이 약의 혈장 농도가 감소될 것으로 예상되므로 이 약으로 치료하는 동안은 금기이다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조). CYP3A4 유도제의 존재 하에서 이 약의 약동학을 평가하는 임상 연구는 실시되지 않았다.

건강한 대상자에서 이 약을 250mg 단회용량으로 이트라코나졸 200mg(1일 1회 18일간 투여)과 병용투여 시, Cmax값의 변화 없이 이 약의 AUC가 169%(90% CI: 145, 195) 증가하였다. 중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 병용 투여 시 이 약의 혈장 농도는 증가한다.