플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)

이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자

VISION 시험에서 골수억제는 최적 표준치료(BSoC)를 단독으로 투여받은 환자에 비해 이 약 및 최적 표준치료를 병용투여한 환자에서 더 빈번하게 발생했다.

이 약 투여 전 및 투여 중에 헤모글로빈, 백혈구 수, 절대 호중구 수, 혈소판 수를 포함한 혈액학 실험실 검사를 실시해야 한다. 골수억제의 중증도에 근거하여 이 약을 보류, 감량 또는 영구 중단해야 하며, 적절하다고 판단되는 바에 따라 환자를 임상적으로 관리해야 한다(‘용법용량’ 참조).

VISION 시험에서 신장 독성은 최적 표준치료를 단독으로 투여받은 환자에 비해 이 약 및 최적 표준치료를 병용투여한 환자에서 더 빈번하게 발생했다.

환자에게 이 약 투여 전 및 투여 후 수분을 충분히 섭취하고 자주 배뇨하도록 조언해야 한다.

루테튬(175Lu) 비피보타이드테트라세탄으로 실시한 CYP450 효소 및 수송체에 대한 시험관 내(In vitro) 약물 상호작용 시험 결과, 이 약은 임상적으로 관련된 약물 약물 상호작용이 없는 것으로 나타났다.

비피보타이드테트라세탄은 시토크롬 P450 (CYP450) 효소의 기질이 아니다. 시험관 내(In vitro) 시험에서, 시토크롬 P450 (CYP) 1A2, 2B6 또는 3A4를 유도하지 않으며, 시토크롬 P450 (CYP) 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 또는 3A4/5를 억제하지 않는다.

시험관 내(In vitro) 시험에서, 비피보타이드테트라세탄은 BCRP, P-gp, MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 또는 OCT2의 기질이 아니며, BCRP, P-gp, BSEP, MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 또는 OCT2의 억제제가 아니다.