프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%)(에스트로겐)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[에스트로겐]"임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함 가능성.훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애/암의 위험 증가."
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 천식, 간질, 편두통, 심 또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 임신중 황달의 병력이 있는 환자(치료 기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의 대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미친다)
6) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아(골단폐쇄에 영향을 미친다)
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자
11) 유방암의 가족력이 있거나 유방결절(breast nodule) 또는 섬유낭성 질환이 있거나 또는 비정상적인 유방 조영상을 나타내는 환자
12) 골경화증, 다발성 경화증, 전신성홍반성루푸스, 포르피린증 환자(증상이 악화될 수 있다)
13) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2~4배 증가한 것으로 보고되었다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 이 약은 수유부에게 투여해서는 안된다.
수유부에게 에스트로겐을 투여할 경우 모유의 양과 질이 감소되는 것으로 보고되었다.
이 약을 투여 중인 수유부의 모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐이 확인되었다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 유방암 환자 또는 유방암이 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암, 자궁내막과형성) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자
5) 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증, 활동성 정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 또는 그 병력이 있는 환자 및 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증(뇌졸증, 심근경색증) 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
6) 뇌혈관 또는 관상동맥질환 환자
7) 이 약 성분에 과민증 환자
8) 중증 심 또는 신질환 환자
9) 두빈-존슨증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotor syndrome) 환자
10) 급ㆍ만성 간질환 환자 및 간기능 검사치가 정상으로 회복되기 힘든 간기능 장애 또는 질환
3.
자주 묻는 질문
프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%)은 임신 중 복용해도 되나요?
프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%)에는 임부 금기 성분(에스트로겐)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
프레미나질크림(결합형에스트로겐 4.29%)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 천식, 간질, 편두통, 심 또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 임신중 황달의 병력이 있는 환자(치료 기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의 대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미친다)
6) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아(골단폐쇄에 영향을 미친다)
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자
11) 유방암의 가족력이 있거나 유방결절(breast nodule) 또는 섬유낭성 질환이 있거나 또는 비정상적인 유방 조영상을 나타내는 환자
12) 골경화증, 다발성 경화증, 전신성홍반성루푸스, 포르피린증 환자(증상이 악화될 수 있다)
13) 담낭질환
에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의 위험이 2~4배 증가한 것으로 보고되었다.