프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)은 수유 중 복용해도 되나요?

5.임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에게 이 백신을 사용한 자료는 없다.

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프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)

임신·수유 안전 정보

시험 B7471013에서 111명의 후기미숙아(임신 34주 초과-37주 미만)가 포함되었으며, 이 백신 투여군은 77명이고 프리베나13 투여군은 34명이었다.
시험1013에서 미숙아 하위군(임신 34주에서-37주 미만에 태어난 영아 111명)의 국소반응 및 전신반응은 이 시험의 만삭아와 비슷하거나 더 낮았다.
8) 소아 모집단 초미숙아(임신 28주 이하 출생)에게 기본 예방접종을 할 경우, 특히 호흡기계 미숙의 과거력이 있는 경우, 무호흡의 잠재적 위험성과 48-72시간 동안 호흡 모니터링의 필요성이 고려되어야 한다.
임부에 이 백신의 투여는 모체와 태아에 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 고려되어야 한다.
생식·발생 독성 연구에서 암컷 토끼에게 이 백신을 교미 전 2회(교미 17일 전과 4일 전) 및 임신 중 2회(임신 10일과 24일) 근육 주사로 0.5mL/토끼/회(사람 단회 투여량)를 투여했다.
특수 모집단에 대한 추가 정보 1) 미숙아(임신기간 37주 미만) 미숙아에 대한 이 백신의 면역원성을 설명하기 위한 시험은 특별히 수행되지 않았다.
제3상 시험(시험1013)에서 이 백신의 안전성 및 내약성이 평가되었고, 여기에는 전체 시험 모집단 중 111명의 후기미숙아(임신 34주에서-37주 미만에 출생한 영아)가 포함되었다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.