어나프라주(오피란제린염산염)

이 약 투여 시 정상범위 내에서 PR 연장 및 QRS 연장이 관찰되었으며, 이 약 투여 후 24시간 이내 회복되었다.

임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 수행된 바 없으며, 임신 중 이 약의 사용에 관한 정보가 충분하지 않으므로 임부 또는 임신을 계획 중인 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

랫드 동물 시험에서 초기배 발생과 관련하여 유해한 영향은 보이지 않았으나, 배‧태자 발생시험에서는 체중 및 체중증가량 감소, 태자 및 태반 무게 감소가 관찰되었다. 랫드의 출생 전후 발생 및 모체기능 시험에서 이 약과 관련한 모체 체중감소 및 임신에 따른 체중증가량 억제가 관찰되었고 수유기 동안 체중감소를 보였으며 충분히 회복되지 않았다.

이 약이 사람 및 동물에서 모유를 통해 분비되는지에 대해 연구된 바 없다.

따라서 이 약을 수유부에게 투여하지 않는다.

18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

이 약을 투여받은 환자를 대상으로 발생한 이상반응을 연령별로 비교한 결과 전반적으로 안전성에 차이가 없었으나, 일부 고령자에서 민감성이 더 크게 나타날 수 있으므로 면밀히 모니터링 한다.

경증 신장애 환자에서 정상 환자군 대비 유의미한 이상사례가 관찰되지 않았으나, 경증 신장애 환자에 대한 임상자료는 제한적이므로 신중히 투여한다.

중등증 및 중증 신장애 환자에 대해서는 연구된 바 없다.

경증 간장애 환자에서 정상 환자군 대비 유의미한 이상사례가 관찰되지 않았으나, 경증 간장애 환자에 대한 임상자료는 제한적이므로 신중히 투여한다.

중등증 및 중증 간장애 환자에 대해서는 연구된 바 없다.

이 약의 과량투여에 대한 특정한 치료법이나 해독제는 알려져있지 않다.

과량 투여가 발생하는 경우, 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 투여를 중지하고, 신속하게 의학적 처치를 해야 한다.