효능·효과
항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증 근무력증 성인 환자의 치료 시의 표준 요법에 부가요법
용법 · 용량
1회 투여량
10mg
1일 최대량
3일 이내에 투여를 실시하고, 그 이후에는 치료 주기가 완료될 때까지 원래의 투약 일정을 준수해야 한다
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pARGX-113 | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 감염
이 약은 일시적인 IgG 수치 감소를 유발하므로, 감염 위험이 증가할 수 있다. 임상시험에서 관찰된 가장 흔한 감염은 상기도 감염과 요로 감염이었다. 이 약으로 치료하는 동안 환자에서 감염의 임상 징후와 증상에 대해 모니터링해야 한다. 활동성 감염이 있는 환자의 경우, 감염이 해결될 때까지 이 약의 투여를 유지하거나 보류하는 것의 유익성-위해성 평가를 고려해야 한다. 중대한 감염이 발생한 경우에는 적절한 치료를 우선하고, 감염이 해결될 때까지 이 약의 투여를 연기하는 것을 고려해야 한다.
2) 주입 반응 및 과민 반응
이 약의 투여로 인해 발진이나 가려움증과 같은 주입 반응이 발생할 수 있다. 이 약의 임상시험에서 주입 반응은 경증에서 중등증이었으며 치료 중지 또는 중단으로 이어지지 않았다.
상호작용
약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았다.
1) 이 약은 인간 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 결합하는 화합물(예, 면역글로불린 제제, 단클론 항체 또는 IgG 하위 클래스의 인간 Fc 도메인을 포함하는 항체 유도체)의 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서, 이러한 약물은 이 약(에프가티지모드 알파) 치료 주기의 마지막 투여 2주 후에 투여를 시작하는 것이 권장된다. 이러한 약물로 치료하는 동안 이 약을 투여받는 환자는 해당 제품의 의도된 유효성 반응을 면밀히 모니터링해야 한다. 환자 치료 측면에서 이 약과 장기적인 병용이 필수적인 경우, 이 약 투여 중단하고 대체 요법을 사용하는 것을 고려해야 한다.
2) 혈장 교환, 면역 흡착 요법, 혈장분리교환술은 이 약의 순환 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
3) 이 약은 CYP450 약물 대사 효소에 의해 대사되지 않으므로 CYP450 효소의 기질, 유도제 또는 억제제와 유의미한 상호작용이 있을 것으로 예상되지 않는다.
음식 상호작용
1건 감지2) 혈장 교환, 면역 흡착 요법, 혈장분리교환술은 이 약의 순환 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
보관방법
1) 이 약의 바이알은 차광하여 2-8℃의 냉장 상태로 보관한다. 이 약은 냉동하거나 흔들지 않는다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 이 약의 바이알은 사용시점까지 원래의 포장에 그대로 보관한다. 포장에 기재된 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.