앱토즈마피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pCT542 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L 미만인 환자들에 대해서는 투여를 시작하는 것이 추천되지 않는다. 낮은 혈소판 수(즉 혈소판 수가 100 x 10 3 /μL 미만)의 환자들에서 토실리주맙 투여의 시작을 고려할 때에는 주의하여야 한다. 절대 호중구 수 0.5 x 10 9 /L 미만 또는 혈소판 수 50 x 10 3 /μL 미만인 환자들에 대해서는 치료가 권장되지 않는다. 현재까지 토실리주맙을 가지고 진행한 임상시험에서 호중구감소와 심각한 감염증의 발생 간에 분명한 관련성은 없으나 심각한 호중구감소증은 중증의 감염 위험 증가와 관련이 있을 수 있다. 류마티스관절염의 경우, 치료 시작 4~8주 후에 그리고 그 이후에는 3개월마다 호중구와 혈소판을 측정한다. 절대 호중구 수 및 혈소판 수에 근거한 용량 조절 권장사항에 대해서는 ‘5. 일반적 주의’ 항을 참고한다. 전신형 소아 특발성 관절염 및 다관절형 소아 특발성 관절염 치료의 경우, 2번째 투여시 호중구와 혈소판을 측정하고 그 이후에는 ‘5. 일반적 주의’ 항을 참고한다.]]> 기관 계통 분류 매우 흔함 흔함 흔하지 않음 드물게 감염 상기도 감염 연조직염, 폐렴, 구강 단순 포진, 대상 포진 게실염 위장관 장애 복통, 구강 궤양형성, 위염 구내염, 위궤양 피부 및 피하조직 장애 발진, 가려움, 두드러기 스티븐스-존슨 증후군 1 신경계 장애 두통, 어지러움 검사(investigations) 간 효소 증가, 체중 증가, 총 빌리루빈 증가 * 혈관 장애 고혈압 혈액 및 림프계 장애 백혈구감소증, 호중구감소증 면역계 장애 아나필락시스 1 대사 및 영양 장애 고콜레스테롤혈증 * 고중성지방혈증 내분비 장애 갑상선 기능저하증 안과 질환 결막염 전신 및 투여 부위 말초 부종, 과민반응, 주사 부위 반응 호흡기, 흉부, 종격동 질환 기침, 호흡 곤란 신장 질환 신결석증 간 담도 장애 약물 유발 간 손상, 간염, 황달 매우 드물게 : 간부전 ]]> 1 이 약물이상반응은 시판 후 조사를 통해 확인되었으나, 대조 임상시험에서는 관찰되지 않았음. 발생빈도는 임상시험 중 토실리주맙에 노출된 전체 환자 수를 기반으로 계산한 값의 95% CI 상한치로 예측한 것임]]> 9 /L 미만, 혈소판 100 x 10 3 /μL 이하, 또는 ALT 또는 AST가 정상 상한치(ULN)의 1.5배를 초과하는 환자에게 토실리주맙의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다.]]> 검사값 조치 > 1∼3 x ULN 해당되는 경우 병용 MTX 용량을 조절한다. 이 범위 내에서 증가가 지속되는 경우에는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파라긴산 아미노전이효소(AST)가 정상화될 때까지 토실리주맙 투여를 중단하고 임상적으로 적절한 경우 투여를 재개한다. > 3∼5 x ULN (반복 검사로 확인한 값) < 3 x ULN이 될 때까지 토실리주맙의 투여를 중단하고 > 1~3 x ULN에 대한 상기 권장사항을 따른다. > 3 x ULN의 증가가 지속되는 경우에는 토실리주맙의 투여를 중지한다. > 5 x ULN 토실리주맙의 투여를 중지한다. ]]> 9 /L 미만의 환자에 대해서는 투여를 시작하는 것이 권장되지 않는다.]]> 검사값 (cells x 10 9 /L) 조치 > 1 용량을 그대로 유지한다. 0.5 ∼ 1 토실리주맙의 투여를 중단한다. ANC > 1 x 10 9 /L로 증가할 때 토실리주맙의 투여를 재개한다. < 0.5 토실리주맙의 투여를 중지한다. ]]> 검사값 (cells x 10 3 /μL) 조치 50~100 토실리주맙의 투여를 중단한다. 혈소판 수 > 100 x 10 3 /μL이 되었을 때 토실리주맙의 투여를 재개한다. < 50 토실리주맙의 투여를 중단한다. ]]> 1/2 )로 인해 CYP450 효소 활성에 대한 토실리주맙의 효과가 치료 중단 후에도 몇 주 동안 유지될 수 있다.]]> ]]> ]]> ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
같은 성분 약물
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