카스진주70밀리그램(카스포펀진아세테이트)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
250mL
1일 최대량
초회량은 환자의 계산된 용량과 관계없이 70 mg을 초과하면 안된다
a 이 약의 용해액은 25 °C 이하에서 24시간까지 보관할 수 있다. b ]]> c 을 0.9 %, 0.45 % 또는 0.225 % 염화나트륨 정맥주사액 또는 하트만용액(Lactate-Ringer’s Injection) 250 mL이 들어있는 정맥주사용 용기(Bag 또는 병)에 무균조작으로 옮긴다. 이 주입액은 25 °C이하에서 보관시 24시간, 냉장보관(2 ～ 8 °C)시 48시간 이내에 사용하여야 한다(이 약 70 mg 주가 없을 경우 아래의 조제법과 같이 50 mg 주 두 바이알로부터 70 mg 주입액을 조제한다.).]]> b ]]> c 을 0.9 %, 0.45 % 또는 0.225 % 염화나트륨 정맥주사액, 또는 하트만용액 250 mL이 들어있는 정맥주사용 용기(Bag 또는 병)에 무균조작으로 옮긴다. 이 주입액은 25 °C이하에서 보관시 24시간, 냉장보관(2 ～ 8 °C)시 48시간 이내에 사용하여야 한다(의학적으로 주입액을 감량할 필요가 있는 경우 아래의 조제법 중 50 mg 감량주입액의 조제 항에 따른다).]]> 주: a. 백색 내지 회백색의 덩어리가 완전히 녹아서 투명한 용액이 될 때까지 가볍게 섞는다. b. 용해중 또는 주입전 용해액에 불용성이물 또는 변색여부를 육안으로 검사한다. 용액이 혼탁하거나 침전이 있는 경우 사용하지 않는다. c. 이 약은 바이알에서 10 mL를 취할 경우 표시량(70 mg 또는 50 mg)의 주성분을 함유하도록 충진 되어 있다. ]]> 용량 희석에 사용되는 용해액용량 (mL) 용해액농도 (mg/mL) 주입용량 (mL) 주입액농도 (mg/mL) 70 mg 초회투여 10 7.2 260 0.28 50 mg 유지투여 10 5.2 260 0.20 70 mg 초회투여* (50 mg 주 2 바이알로 조제) 14 5.2 264 0.28 50 mg 유지투여*(감량주입) 10 5.2 110 0.47 중등도간장애환자에 35 mg 유지투여* (50 mg 주 1 바이알로 조제) 7 5.2 257 또는 107 0.14 또는 0.34 * 본문의 조제법 참조 ]]> ]]> 2 주입액의 조제(70 mg 바이알 사용)]]> 2 ) × 70 mg/m 2 = 초회량첫날 최대 초회량은 환자의 계산된 용량과 관계없이 70 mg을 초과하면 안된다.]]> a 이 약의 용해액은 25 °C 이하에서 24시간까지 보관할 수 있다. b 최종농도는 바이알에서 7.2 mg/mL이다.]]> c 을 0.9 %, 0.45 % 또는 0.225 % 염화나트륨 정맥주사액 또는 하트만용액 250 mL이 들어있는 정맥주사용 용기(Bag 또는 병)에 무균조작으로 옮긴다. 또는 이 약의 용해액 c 은 감량한 0.9 %, 0.45 % 또는 0.225 % 염화나트륨 정맥주사액 또는 하트만용액에 넣을 수 있으며, 최종농도가 0.5 mg/mL을 초과하지 않는다. 이 주입액은 25 °C이하에서 보관시 24시간, 냉장보관(2 ～ 8 °C)시 48시간 이내에 사용하여야 한다.]]> 2 주입액의 조제(50 mg 바이알 사용) 참조). 최종 농도는 50 mg 바이알에서 용해 후 5.2 mg/mL이다.]]> 2 주입액의 조제(50 mg 바이알 사용)]]> 2 ) × 50 mg/m 2 = 유지용량1일 유지용량은 환자의 계산된 용량과 관계없이 70 mg을 초과하면 안된다.]]> a 이 약의 용해액은 25 °C 이하에서 24시간까지 보관할 수 있다. b 최종농도는 바이알에서 5.2 mg/mL이다.]]> c 을 0.9 %, 0.4 5% 또는 0.225 % 염화나트륨 정맥주사액 또는 하트만용액 250 mL이 들어있는 정맥주사용 용기(Bag 또는 병)에 무균조작으로 옮긴다. 최종농도 0.5 mg/mL를 초과하지 않는다. 이 주입액은 25 °C이하에서 보관시 24시간, 냉장보관(2 ～ 8 °C)시 48시간 이내에 사용하여야 한다.]]> 2 주입액의 조제(70 mg 바이알 사용) 참조). 최종 농도는 70 mg 바이알에서 용해 후 7.2 mg/mL이다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
표 2. 지속적 발열 및 호중구감소증 환자* 중 7.5% 이상의 빈도로 보고된 이상반응 이상반응 이 약† N=564 (%) 암포테리신B(리포좀화)‡ N=547 (%) 모든 기관에서의 총 이상반응 95.2 97.3 심장계 16.3 18.6 빈맥 7.4 9.3 위장관계 50.4 55.2 복통 8.5 10.8 설사 20.2 15.9 구역 11.3 19.9 구토 9.2 17.4 전신 및 투여부위 57.1 63.3 오한 22.5 30.9 점막염증 6.0 7.5 말초부종 10.6 12.4 발열 27.1 29.1 감염 44.9 42.0 폐렴 11.3 9.9 임상검사치 57.6 63.1 ALT 증가 18.1 20.1 AST 증가 14.2 17.4 결합빌리루빈 증가 5.1 9.1 혈액알부민 감소 7.4 7.5 혈액ALP 증가 14.5 22.9 혈액빌리루빈 증가 10.3 13.7 혈액크레아티닌 증가 3.4 11.3 혈당 증가 6.4 8.8 혈액마그네슘 감소 7.1 9.0 혈액칼륨 감소 15.2 22.5 혈액요소 증가 3.9 7.9 대사 및 영양계 21.3 24.1 저칼륨혈증 6.4 8.2 신경계 25.4 27.4 두통 10.5 12.1 호흡기계, 흉부 및 종격동 46.5 48.8 기침 10.6 10.2 호흡곤란 9.2 9.7 수포음 6.9 7.7 피부 및 피하조직 42.2 37.3 발진 16.0 13.5 혈관계 19.5 23.0 저혈압 6.4 9.5 모든 투약군은 한가지 이상의 이상반응을 경험하였다. ＊인과관계와 관계없음 † 환자에게 첫날 이 약 70 mg을 투여 후 유지용량으로 50 mg을 1일 1회 투여; 73명에서 1일 용량을 70 mg으로 증량하였다. ‡ 3.0 mg/kg/day; 74명에서 1일 용량을 5.0 mg/kg으로 증량하였다. ]]> 표 3. 칸디다혈증 또는 기타 칸디다감염증 환자* 중 10% 이상의 빈도로 보고된 이상반응† 이상반응 이 약 50 mg‡ N=114 (%) 암포테리신B N =125(%) 모든 기관에서의 총 이상반응 95.6 99.2 혈액 림프계 14.9 12.8 빈혈 10.5 8.8 심장계 26.3 33.6 빈맥 7.9 12.0 위장관계 49.1 52.8 설사 14.0 10.4 구역 8.8 16.8 구토 16.7 16.0 전신 및 투여부위 46.5 63.2 오한 8.8 29.6 말초부종 10.5 12.0 발열 13.2 32.8 감염 48.2 53.6 폐렴 4.4 10.4 패혈성쇼크 10.5 8.8 임상검사치 66.7 81.6 ALT 증가 15.8 15.2 AST 증가 15.8 14.4 결합 빌리루빈 증가 7.9 13.6 혈액ALP 증가 21.1 32.0 혈액빌리루빈 증가 13.2 16.8 혈액크레아티닌 증가 11.4 28.0 혈액칼륨 감소 22.8 32.0 혈액요소 증가 8.8 23.2 헤마토크리트 감소 13.2 18.4 헤모글로빈 감소 18.4 23.2 적혈구뇨양성 9.6 10.4 호흡기계, 흉부 및 종격동 39.5 53.6 흉막유출 8.8 14.4 호흡부전 10.5 12.0 빠른호흡 0.9 11.2 피부 및 피하조직 25.4 28.0 발진 3.5 10.4 혈관계 24.6 37.6 저혈압 9.6 16.0 모든 투약군은 한가지 이상의 이상반응을 경험하였다. ＊ 복부내농양, 복막염 및 흉막내감염 † 인과관계와 관계없음 ‡ 환자에게 첫날 이 약 70 mg을 투여 후 유지용량으로 50 mg을 1일 1회 투여 ]]> 표 4. 칸디다혈증 또는 기타 칸디다감염증 환자* 중 적어도 한 치료군에서 5% 이상의 빈도로 보고된 이상반응† 이상반응 이 약 50 mg‡ N=104 (%) 이 약 150 mg N =100 (%) 모든 기관에서의 총 이상반응 83 83 감염 44 43 패혈성쇼크 13 14 폐렴 5 7 패혈증 5 7 전신 및 투여부위 33 27 발열 6 6 위장관계 30 33 구토 11 6 설사 6 7 구역 5 7 임상검사치 28 35 ALP 증가 12 9 AST 증가 6 9 혈액칼륨 감소 6 8 ALT 증가 4 7 호흡기계, 흉부 및 종격동 23 26 호흡부전 6 2 혈관계 19 18 저혈압 7 3 고혈압 5 6 피부 및 피하조직 15 15 욕창 3 5 모든 투약군은 한가지 이상의 이상반응을 경험하였다. ＊ 복부내농양, 복막염 및 흉막내감염 † 인과관계와 관계없음 ‡ 환자에게 첫날 이 약 70 mg을 투여 후 유지용량으로 50 mg을 1일 1회 투여 ]]> 표 5. 식도 및 구강인두 칸디다증 환자 중 10% 이상의 빈도로 보고된 이상반응＊ 이상반응 이 약 50 mg† N=83 (%) 플루코나졸 IV 200 mg† N=94 (%) 모든 기관에서의 총 이상반응 90.4 92.6 위장관계 57.8 50.0 설사 26.5 18.1 구역 14.5 14.9 전신 및 투여부위 31.3 36.2 발열 20.5 21.3 임상검사치 53.0 60.6 ALT 증가 12.0 17.0 AST 증가 13.3 19.1 혈액 ALP 증가 13.3 17.0 헤마토크리트 감소 18.1 16.0 헤모글로빈 감소 20.5 16.0 백혈구 감소 12.0 19.1 신경계 18.1 17.0 두통 14.5 8.5 혈관계 19.3 14.9 정맥염 18.1 10.6 모든 투약군은 한가지 이상의 이상반응을 경험하였다. ＊인과관계와 관계없음 † 제3상 대조임상시험 ]]> 표 6. 0~17세의 소아 환자에서 7.5% 이상의 빈도로 보고된 이상반응＊ 이상반응 비비교임상시험 경험적 치료의 대조군비교임상시험 이 약 모든 용량 N=115(%) 이 약 50 mg/m 2 † N=56(%) 암포테리신B(리포좀화) 3 mg/kg N=26(%) 모든 기관에서의 총 이상반응 94.8 96.4 88.5 혈액 림프계 10.4 1.8 15.4 빈혈 1.7 0.0 7.7 심장계 17.4 12.5 19.2 빈맥 3.5 10.7 19.2 위장관계 41.7 41.1 34.6 복통 7.0 3.6 11.5 설사 17.4 7.1 15.4 구역 3.5 3.6 7.7 구토 7.8 10.7 11.5 전신 및 투여부위 47.0 58.9 42.3 오한 10.4 12.5 7.7 부종 2.6 3.6 7.7 점막염증 10.4 3.6 3.8 발열 28.7 30.4 23.1 면역계 7.0 7.1 11.5 이식편대숙주반응(Graft Versus Host Disease) 0.9 3.6 7.7 감염 40.0 30.4 34.6 중심정맥관 감염(Central line infection) 0.9 8.9 0.0 임상검사치 54.8 41.1 50.0 ALT 증가 13.9 5.4 11.5 AST 증가 16.5 1.8 11.5 혈액칼륨 감소 18.3 8.9 26.9 혈액칼륨 증가 2.6 0.0 7.7 총단백 감소 0.0 0.0 7.7 대사 및 영양계 21.7 10.7 23.1 저칼륨혈증 7.8 5.4 3.8 근골격계 및 결합조직 11.3 14.3 11.5 요통(Back pain) 3.5 0.0 7.7 신경계 13.0 16.1 7.7 두통 5.2 8.9 3.8 호흡기, 흉부 및 종격동 42.6 32.1 26.9 기침 6.1 8.9 7.7 호흡곤란 7.8 0.0 3.8 피부 및 피하조직 33.0 41.1 38.5 홍반 3.5 8.9 0.0 가려움 7.0 5.4 7.7 발진 6.1 23.2 7.7 혈관계 24.3 21.4 19.2 고혈압 9.6 8.9 3.8 저혈압 12.2 8.9 7.7 모든 투약군은 한가지 이상의 이상반응을 경험하였다. ＊인과관계와 관계없음 † 첫날 70 mg/m 2 투여 후 유지용량으로 50 mg/m 2 투여 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [카스포펀진] 동물실험에서 태자독성(골화부전, 경늑 발생빈도 증가 등)이 나타남. 임신 제1삼분기에 이 약의 사용을 피하는 것이 안전함.
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2∼8℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.