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한림제약(주)
1. 진균감염이 의심되는 발열성 호중구감소증의 경험적 치료 2. 칸디다혈
○ 성인에서의 권장용량 18세 이상 성인에서 이 약은 약 1시간에 걸쳐
1. 진균감염이 의심되는 발열성 호중구감소증의 경험적 치료 2. 칸디다혈증 및 다음의 칸디다 감염증의 치료 : 복부내농양, 복막염 및 흉막내 감염. 이 약은 칸디다(Candida)에 의한 심내막염, 골수염 및 수막염에 대하여 연구된 바 없다. 3. 식도칸디다증의 치료 4. 침입성 아스페르질루스증의 치료 : 다른 치료요법에 의해 치료되지 않거나 이상반응으로 인해 다른 치료요법을 계속할 수 없는 경우에 사용한다. 이 약은 침입성 아스페르질루스증에 대한 초기요법으로서 사용경험이 없다.
1회 투여량
70mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
초회량은 환자의 계산된 용량과 관계없이 70 mg을 초과하면 안된다
연령별 용량
이 약을 투여하는 중에 아나필락시스 반응이 보고된 적이 있다. 만약, 이러한 증상이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료제를 투여하여야 한다. 발진, 안면부기, 혈관부종, 가려움, 온열감, 또는 기관지경련을 포함한 히스타민 매개 이상반응의 가능성이 있는 증상들이 보고되었으며, 이러한 이상반응 발생 시 이 약의 중단 및/또는 적절한 치료제 투여가 필요하다.
이 약의 시판 후 조사에서 스티븐스존슨 증후군 및 독성표피괴사용해가 보고되었다. 알러지성 피부 반응의 병력이 있는 환자에게는 주의하여 투여하여야 한다.
환자에 대한 유익성이 위험성을 상회하는 환자의 경우에 한하여 이 약과 시클로스포린을 병용투여 한다.
임상시험에서 이 약 70 mg을 1일 1회 10일간 투여하고 10일째에 시클로스포린 3 mg/kg을 12시간 간격으로 2회 투여한 4명의 건강한 성인 피험자 중 3명에게서 ALT치가 11일째에 일시적으로 정상범위상한치(ULN)의 2~3배까지 상승하였다.
1. 경고
이 약을 투여하는 중에 아나필락시스 반응이 보고된 적이 있다. 만약, 이러한 증상이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료제를 투여하여야 한다. 발진, 안면부기, 혈관부종, 가려움, 온열감, 또는 기관지경련을 포함한 히스타민 매개 이상반응의 가능성이 있는 증상들이 보고되었으며, 이러한 이상반응 발생 시 이 약의 중단 및/또는 적절한 치료제 투여가 필요하다.
이 약의 시판 후 조사에서 스티븐스존슨 증후군 및 독성표피괴사용해가 보고되었다. 알러지성 피부 반응의 병력이 있는 환자에게는 주의하여 투여하여야 한다.
환자에 대한 유익성이 위험성을 상회하는 환자의 경우에 한하여 이 약과 시클로스포린을 병용투여 한다.
임상시험에서 이 약 70 mg을 1일 1회 10일간 투여하고 10일째에 시클로스포린 3 mg/kg을 12시간 간격으로 2회 투여한 4명의 건강한 성인 피험자 중 3명에게서 ALT치가 11일째에 일시적으로 정상범위상한치(ULN)의 2~3배까지 상승하였다.
1) In vitro 시험결과 이 약은 CYP-450 효소계를 저해하지 않는다는 것을 보여주었다. 임상시험에서 이 약은 다른 약의 CYP3A4 대사를 유도하지 않았다. 이 약은 P-당단백(P-glycoprotein)과 결합하지 않으며 CYP-450의 약한 기질이다.
2) 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약의 약동학은 이트라코나졸, 암포테리신B, 미코페놀레이트, 넬피나비르, 또는 타크로리무스에 의해 변화되지 않았으며, 이 약은 이트라코나졸, 암포테리신B와 미코페놀레이트 활성대사체의 약동학에 영향을 미치지 않았다.
3) 이 약 70 mg을 1일1회 10일간 투여한 건강한 성인 피험자에게 10일째에 타크로리무스를 투여했을 때(12시간 간격으로 0.1 mg/kg씩 2회 투여), 타크로리무스 단독투여시보다 타크로리무스의 혈중 AUC0-12를 약 20%, 최고혈중농도(Cmax)를 약 16%, 12시간 후 혈중농도(C12hr)를 약 26% 감소시켰다.
임부금기
1) 용해액 이 약의 용해액은 희석주입액을 조제하기 전에 25℃ 이하에서 24시간까지 보관할 수 있다. 2) 희석주입액 이 약의 최종 주입액은 정맥주사용 플라스틱용기 또는 유리용기에 담아서 25℃ 이하에서 24시간, 냉장보관(2~8℃)시 48시간 동안 보관할 수 있다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.