누칼라오토인젝터주(메폴리주맙)
효능·효과
- 치료 시작 시 혈중 호산구 150cells/㎕ 이상 또는 - 치료 시작 전 12개월 이내에 혈중 호산구 300cells/㎕ 이상
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pCD-HC-COR-(1.0) 및 pCN-LC-JI-(1.0)) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대하여 과민 반응이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 이 약은 급성 천식 악화의 치료에 사용해서는 안 된다.
이 약으로 치료하는 동안 천식과 관련된 이상반응 또는 악화가 발생할 수 있다. 이 약으로 치료 시작 후 천식이 조절되지 않은 상태로 유지되거나 악화되는 경우 의사와 상의한다.
이 약으로 치료 시작 시, 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드 투여를 갑자기 중단하면 안 되며, 필요한 경우 의사의 직접적인 감독 하에 서서히 감량해야 한다. 코르티코스테로이드의 용량 감소는 전신 금단 증상 및/또는 전신 코르티코스테로이드 요법으로 억제되었던 상태의 발현과 관련이 있다
상호작용
이 약에 대한 약물 상호 작용 시험은 수행되지 않았다.
부작용
1) 임상 시험 자료
① 중증 호산구성 천식(SEA)
이 약의 안전성은 3개의 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험에서, 중증 호산구성 천식 성인 및 청소년 환자 1,327명을 대상으로 평가되었다. 시험대상자는 24~52주 동안 이 약 또는 위약을 피하주사 또는 정맥주사로 투여받았다. 이 약 100mg을 피하로 투여받은 환자 263명에서 이 약과 관련 있는 이상반응을 아래 표에 나타내었다. 공개 연장 연구에서 중앙값으로 2.8년(범위: 4주~4.5년) 간 치료받은 중증 호산구성 천식 환자 998명에서 이 약의 안전성 프로파일은 위약 대조 임상시험에서 관찰된 것과 유사하였다
보관방법
1) 이 약은 차광하여 보관하며, 사용할 때까지 원래 포장상태로 보관한다. 2) 이 약은 얼리지 말고 냉장 상태(2-8°C)로 보관한다. 3) 이 약은 차광이 되는 경우, 냉장고에서 꺼내어 기존 포장용기를 개봉하지 않은 상태에서 최대 7일 동안 실온(최대 30°C) 보관할 수 있다. 냉장고에서 꺼낸 후 7일 넘게 방치한 경우에는 폐기한다. 4) 이 약은 포장을 개봉하면 반드시 8시간 이내에 투여해야 한다. 8시간 이내에 투여하지 않은 경우에는 폐기한다. 5) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다. 6) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.